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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (995 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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薬効欠如（医学的に重要）、ＣＯＶＩＤ−１９（医学的に重要）、転
帰「不明」、共に「ファイザーワクチン 3 回目接種後にコロナに感
染」と記載された。
追加情報：報告者は高齢患者のための施設で働いていた。ファイザー
ワクチン 3 回目接種後に、体調が悪くなったりコロナに感染したりし
た患者がいた。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請し、入手次第、提出
される。
本報告は連絡可能な報告者（消費者またはその他の非医療専門家）か
らの自発報告である。
2022/02/15、70 歳代の患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のための BNT162b2
（コミナティ、投与 3 回目（追加免疫）0.3ml、単回量、バッチ/ロッ
ト番号：不明、筋肉内）を接種した。
関連した病歴は以下のとおり：
「耳鳴り」（継続中）; 「左耳の突発性難聴」、開始日：2019、終了
疾患再発;
突発性難聴;
20481
日：2019、注記：3 年前、左耳が突発性難聴になった。入院治療後、現
在も耳鳴りが残っていた。
突発性難聴
耳鳴
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下のとおり：
ＣＯＶＩＤ−１９免疫のためのＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（投与 1 回
目、製造販売業者不明）;ＣＯＶＩＤ−１９免疫のためのＣＯＶＩＤ−
１９ワクチン（投与 2 回目、製造販売業者不明）。
報告された情報は以下のとおり：
突発性難聴（医学的に重要）、転帰「不明」、報告事象「右耳が突発
性難聴になり、現在音が聞き取りにくい状況であった（継続治療
995
帰「不明」、共に「ファイザーワクチン 3 回目接種後にコロナに感
染」と記載された。
追加情報：報告者は高齢患者のための施設で働いていた。ファイザー
ワクチン 3 回目接種後に、体調が悪くなったりコロナに感染したりし
た患者がいた。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請し、入手次第、提出
される。
本報告は連絡可能な報告者（消費者またはその他の非医療専門家）か
らの自発報告である。
2022/02/15、70 歳代の患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のための BNT162b2
（コミナティ、投与 3 回目（追加免疫）0.3ml、単回量、バッチ/ロッ
ト番号：不明、筋肉内）を接種した。
関連した病歴は以下のとおり：
「耳鳴り」（継続中）; 「左耳の突発性難聴」、開始日：2019、終了
疾患再発;
突発性難聴;
20481
日：2019、注記：3 年前、左耳が突発性難聴になった。入院治療後、現
在も耳鳴りが残っていた。
突発性難聴
耳鳴
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下のとおり：
ＣＯＶＩＤ−１９免疫のためのＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（投与 1 回
目、製造販売業者不明）;ＣＯＶＩＤ−１９免疫のためのＣＯＶＩＤ−
１９ワクチン（投与 2 回目、製造販売業者不明）。
報告された情報は以下のとおり：
突発性難聴（医学的に重要）、転帰「不明」、報告事象「右耳が突発
性難聴になり、現在音が聞き取りにくい状況であった（継続治療
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