資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1343 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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2022/07/21 発現、呼吸障害(死亡)、転帰「死亡」、「呼吸状態悪
化」と記載された;
2022/07/21 発現、心障害(医学的に重要)、転帰「不明」、「著明な
右心負荷」と記載された;
2022/07/22 発現、酸素飽和度低下(医学的に重要)、転帰「不明」、
「酸素化の改善は乏しい」と記載された;
2022/07/22 発現、肺高血圧症(死亡、入院、医学的に重要)、転帰
「死亡」、「重症肺高血圧症/原因不明の肺高血圧症/肺高血圧症」と
記載された;
2022/08/03 発現、シェーグレン症候群(死亡、医学的に重要)、転帰
「死亡」;
2022/08/10 発現、肺炎(死亡、医学的に重要)、転帰「死亡」;
2022/08/10 発現、血圧低下(死亡)、転帰「死亡」;
2022/08/10 発現、腸炎(死亡、医学的に重要)、転帰「死亡」。
患者は、肺高血圧症のために入院した(開始日:2022/07/22、退院
日:2022/08/10、入院期間:19 日間)。
事象「食事摂取困難/経口摂取困難」、「呼吸困難/呼吸困難感の増
悪」および「嘔吐」は、医療機関の受診を必要とした。
以下の検査と処置を実施した:
Antinuclear antibody: (2022/08/03) 陽性; (2022/08/03) 陽性; 生
検: (2022/08/03) シェーグレン症候群; 血圧測定: (2022/08/10) 低
下; コンピュータ断層撮影: (2022/07/21) 血栓性疾患は否定的、注
記:肺塞栓所見、末梢肺動脈塞栓もなし; 心エコー像: (2022/07/21)
著明な右心負荷; 心電図: (2022/07/21) S1Q3T3。
肺高血圧症、呼吸障害、尿路感染、肝障害、腎障害、状態悪化、酸素
飽和度低下の結果として、治療的処置がとられた。
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