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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (518 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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実際の第 3 報告者の情報を追加した。第 2 報告者の情報（Report
Media の「文献論文」を「空白」に更新した）を更新した。
コミナティ筋注一般使用成績調査（承認後早期に接種される被接種者
（医療従事者）を対象とした追跡調査）
本報告書は、プロトコール C4591006 について、製品品質グループの
連絡可能な報告者（医師およびその他医療従事者）から入手した非介
入試験報告書である。
2021/02/25、33 歳の女性患者（妊娠なし）は、COVID-19 免疫のため
予防接種の効果不
20009
良;
ＣＯＶＩＤ−１９
に、投与 1 回目、BNT162b2（コミナティ、注射剤、0.3ml 単回量、ロッ
非タバコ使用者
ト番号：EP2163、使用期限：2020/05/31）を左腕に、
2021/03/18 15:00、COVID-19 免疫のために、投与 2 回目、0.3ml 単回
量（ロット番号：EP2163、使用期限：2020/05/31）を左腕に、
2021/12/01、COVID-19 免疫のために、投与 3 回目（追加免疫）、0.3
ml 単回量（ロット番号：FJ5929、使用期限：2022/04/30）を 32 歳時、
左腕に、すべて筋肉内に接種した。
患者の関連する病歴は以下のとおり：
「喫煙歴なし」（継続中かどうかは不明）。
518
Media の「文献論文」を「空白」に更新した）を更新した。
コミナティ筋注一般使用成績調査（承認後早期に接種される被接種者
（医療従事者）を対象とした追跡調査）
本報告書は、プロトコール C4591006 について、製品品質グループの
連絡可能な報告者（医師およびその他医療従事者）から入手した非介
入試験報告書である。
2021/02/25、33 歳の女性患者（妊娠なし）は、COVID-19 免疫のため
予防接種の効果不
20009
良;
ＣＯＶＩＤ−１９
に、投与 1 回目、BNT162b2（コミナティ、注射剤、0.3ml 単回量、ロッ
非タバコ使用者
ト番号：EP2163、使用期限：2020/05/31）を左腕に、
2021/03/18 15:00、COVID-19 免疫のために、投与 2 回目、0.3ml 単回
量（ロット番号：EP2163、使用期限：2020/05/31）を左腕に、
2021/12/01、COVID-19 免疫のために、投与 3 回目（追加免疫）、0.3
ml 単回量（ロット番号：FJ5929、使用期限：2022/04/30）を 32 歳時、
左腕に、すべて筋肉内に接種した。
患者の関連する病歴は以下のとおり：
「喫煙歴なし」（継続中かどうかは不明）。
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