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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (683 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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所の受診を必要とした。
事象「糖尿病性ケトーシス」および「１型糖尿病」は診療所および救
急治療室の受診を必要とした。
以下の検査と処置を実施した：抗 GAD 抗体: (日付不明) 陽性; 抗 GAD
抗体 (0-4.9): (2022/06/23) 467.8 IU/ml、注記：単位は U/mL。コメ
ント：異常高値のため、1 型糖尿病; 血糖 (70-110): (2022/06/23)
266 mg/dl、注記：コメント：糖尿病性ケトーシス; 血糖: (2021/10)
正常; 血中ケトン体 (0-0.6): (2022/06/23) 7.7 mmol/L、注記：コメ
ント：糖尿病性ケトーシス; 腹部 CT: (2022/06/28) 異常なし、注記：
コメント：膵臓に異常なく、糖尿病の原因不明; グリコヘモグロビン
(4.6-6.2): (2022/06/23) 12.8 %、注記：コメント：糖尿病性ケトー
シス; インスリン C-ペプチド (0.61-2.09): (2022/06/23) 1.2
ng/ml、注記：コメント：正常のため、インスリン産生能は長期間障害
されていた訳ではない。最近発症の 1 型糖尿病。
糖尿病性ケトーシス、１型糖尿病、摂食障害、味覚障害の結果とし
て、治療的処置がとられた。
臨床経過：56 歳 3 ヶ月の女性である。COVID ワクチンの接種日前の 4
週間以内にその他のワクチン接種はなかった。
有害事象発現前の 2 週間以内に他の薬剤は投与しなかった。
病歴（ワクチン接種時のいずれの疾患も含む）はなかった。
関連する家族歴はなかった。
2021/08/26、不明時間、左三角筋の筋肉内に初回接種をした。ロット
番号は得られなかった。
2021/09/16、不明時間、左三角筋の筋肉内に 2 回目接種をした。ロッ
ト番号は得られなかった。
2022/04/21 10:00、左三角筋の筋肉内に 3 回目接種をした。ロット番
号は FM7534、使用期限は 2022/07/31 であった。追加免疫投与の理由は
「高齢の母の介護があるため」であった。
前年 09/16、患者は 2 回目のワクチン接種を受けた。特に問題なく経過
した。
683
事象「糖尿病性ケトーシス」および「１型糖尿病」は診療所および救
急治療室の受診を必要とした。
以下の検査と処置を実施した：抗 GAD 抗体: (日付不明) 陽性; 抗 GAD
抗体 (0-4.9): (2022/06/23) 467.8 IU/ml、注記：単位は U/mL。コメ
ント：異常高値のため、1 型糖尿病; 血糖 (70-110): (2022/06/23)
266 mg/dl、注記：コメント：糖尿病性ケトーシス; 血糖: (2021/10)
正常; 血中ケトン体 (0-0.6): (2022/06/23) 7.7 mmol/L、注記：コメ
ント：糖尿病性ケトーシス; 腹部 CT: (2022/06/28) 異常なし、注記：
コメント：膵臓に異常なく、糖尿病の原因不明; グリコヘモグロビン
(4.6-6.2): (2022/06/23) 12.8 %、注記：コメント：糖尿病性ケトー
シス; インスリン C-ペプチド (0.61-2.09): (2022/06/23) 1.2
ng/ml、注記：コメント：正常のため、インスリン産生能は長期間障害
されていた訳ではない。最近発症の 1 型糖尿病。
糖尿病性ケトーシス、１型糖尿病、摂食障害、味覚障害の結果とし
て、治療的処置がとられた。
臨床経過：56 歳 3 ヶ月の女性である。COVID ワクチンの接種日前の 4
週間以内にその他のワクチン接種はなかった。
有害事象発現前の 2 週間以内に他の薬剤は投与しなかった。
病歴（ワクチン接種時のいずれの疾患も含む）はなかった。
関連する家族歴はなかった。
2021/08/26、不明時間、左三角筋の筋肉内に初回接種をした。ロット
番号は得られなかった。
2021/09/16、不明時間、左三角筋の筋肉内に 2 回目接種をした。ロッ
ト番号は得られなかった。
2022/04/21 10:00、左三角筋の筋肉内に 3 回目接種をした。ロット番
号は FM7534、使用期限は 2022/07/31 であった。追加免疫投与の理由は
「高齢の母の介護があるため」であった。
前年 09/16、患者は 2 回目のワクチン接種を受けた。特に問題なく経過
した。
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