本報告は、製品情報センターと規制当局から連絡可能な報告者（医
師）から入手した自発報告である。

PMDA 受付番号：v21107471（PMDA）、v21111004（PMDA）、v21123433
（PMDA）。

他の症例識別子：v21107471（PMDA）、v21111004（PMDA）、v21123433
（PMDA）。

アナフィラキシー
ショック;
2021/05/19 10:15、89 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のために 1 回目
冠動脈硬化症;

として bnt162b2（コミナティ、ロット番号：EW4811、有効期限：
入院;

咽頭浮腫;

2021/07/31、筋肉内投与）の 1 回目の接種を単回投与にて 89 歳時に受
けた。

在宅ケア;
心停止;

病歴には、慢性心不全［発現日不明、継続の有無不明（2021/04 まで入
寝たきり;

心嚢液貯留;

不全のため在宅療養（2021/04/13 から継続中）、非経口完全栄養［発
心房細動;

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心肺停止;

現日不明、持続中（入院以降の経口摂取不良のため）］、不十分な経
口摂取（開始日不明、持続中）、ADL C2（日常生活動作）全介助（発

慢性心不全;
急性冠動脈症候群;

現日不明、継続中）、終日ベッドに臥床状態（開始日不明、継続
中）、レボフロキサシン水和物（クラビット錠）に対するアレルギ

日常活動における個人
点状出血;

院）］、慢性心不全による入院（日付不明から 2021/04/13）、慢性心

ー、心房細動があった。

の自立の喪失;
併用薬には、硝酸イソソルビド（フランドル、経皮パッチ/テープ）

無呼吸;

過小食;

（慢性心不全のため、経皮、継続中）、ビソプロロール（ビソノ、経
皮パッチ/テープ）（心房細動のため、継続中）があった。

胸水;

非経口栄養
COVID ワクチン接種前の 4 週間以内にその他のワクチン接種を受けなか

腹水;

った。

過敏症

ワクチン接種前から接種後 45 分までは変わったことはなかった。

2021/05/19 11:15、何らかの異常な呼吸状態/呼吸状態が急変した（死
亡）、無呼吸（死亡、医学的重要）が発現した。

2021/05/19 11：15、患者は、急性冠症候群とアレルギー反応を発現し
た。

2021/05/19、患者は心肺停止（死亡、医学的重要）、心静止（死亡、
医学的重要）、咽頭に浮腫が存在し気道を閉塞（死亡）、アナフィラ

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