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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (791 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。
受付番号：v2210001897 (PMDA)
2021/10/21、32 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミ
不眠症;
体調不良;
動悸;
大脳静脈洞血栓症;
感情障害;
振戦;
20321
横静脈洞血栓症;
発声障害;
眼痛;
胃食道逆流性疾患;
胸部不快感;
身体症状症;
頭痛
ナティ、バッチ/ロット番号：不明、単回量）の 2 回目を接種した（32
歳時）。
関連する病歴は報告されなかった。併用薬はなかった。
ワクチン接種歴は以下を含む：
接種日：2021/09/21、コミナティ（投与 1 回目、接種の解剖学的部
位：不明、時刻（24 時間）：不明、ロット番号：当方で施行したもの
ではないため不明、COVID-19 免疫のため）。
以下の情報が報告された：
身体症状症（非重篤）、2021/11 発現、転帰「回復」（2022/01/24）、
「心身症」と記述された;
胸部不快感（非重篤）、2021/11 発現、転帰「回復」（2022/01/24）、
「胸が苦しい/胸内苦」と記述された;
胃食道逆流性疾患（非重篤）、2021/11 発現、転帰「回復」
（2022/01/24）、「胃液が上がる」と記述された;
動悸（非重篤）、2021/11 発現、転帰「回復」（2022/01/24）;
発声障害（非重篤）、2021/11 発現、転帰「回復」（2022/01/24）、
「声が出ない」と記述された;
大脳静脈洞血栓症（入院、医学的に重要）、2022/01/19 発現、転帰
「未回復」;
眼痛（非重篤）、2022/01/19 発現、転帰「未回復」、「左眼窩部奥の
疼痛」と記述された;
頭痛（非重篤）、2022/01/19 発現、転帰「未回復」、「左後頭部頭
791
発報告である。
受付番号：v2210001897 (PMDA)
2021/10/21、32 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミ
不眠症;
体調不良;
動悸;
大脳静脈洞血栓症;
感情障害;
振戦;
20321
横静脈洞血栓症;
発声障害;
眼痛;
胃食道逆流性疾患;
胸部不快感;
身体症状症;
頭痛
ナティ、バッチ/ロット番号：不明、単回量）の 2 回目を接種した（32
歳時）。
関連する病歴は報告されなかった。併用薬はなかった。
ワクチン接種歴は以下を含む：
接種日：2021/09/21、コミナティ（投与 1 回目、接種の解剖学的部
位：不明、時刻（24 時間）：不明、ロット番号：当方で施行したもの
ではないため不明、COVID-19 免疫のため）。
以下の情報が報告された：
身体症状症（非重篤）、2021/11 発現、転帰「回復」（2022/01/24）、
「心身症」と記述された;
胸部不快感（非重篤）、2021/11 発現、転帰「回復」（2022/01/24）、
「胸が苦しい/胸内苦」と記述された;
胃食道逆流性疾患（非重篤）、2021/11 発現、転帰「回復」
（2022/01/24）、「胃液が上がる」と記述された;
動悸（非重篤）、2021/11 発現、転帰「回復」（2022/01/24）;
発声障害（非重篤）、2021/11 発現、転帰「回復」（2022/01/24）、
「声が出ない」と記述された;
大脳静脈洞血栓症（入院、医学的に重要）、2022/01/19 発現、転帰
「未回復」;
眼痛（非重篤）、2022/01/19 発現、転帰「未回復」、「左眼窩部奥の
疼痛」と記述された;
頭痛（非重篤）、2022/01/19 発現、転帰「未回復」、「左後頭部頭
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