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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (725 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師およびその他の
医療従事者）から入手した自発報告である。PMDA 受付番号：
v2210001539。
2022/07/14 15:41、43 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FP9647、使用期限：
2022/10/31、単回量、筋肉内）3 回目（追加免疫）の接種を受けた（43
歳時）。
関連する病歴は以下を含んだ：「胸椎くも膜のう腫」（継続中か不
明）、注記：発現/終了日は不明と報告された。関連する詳細は不明と
報告された。
ほてり;
併用薬はなかった。
アナフィラキシー
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
反応;
コミナティ（投与 1 回目、バッチ/ロット番号：FJ7489、有効期限：
20246
熱感;
くも膜嚢胞
2022/04/30 、接種経路：筋肉内、投与日：2021/11/05 15:14）、
COVID-19 免疫のため；
眼そう痒症;
コミナティ（投与 2 回目、バッチ/ロット番号：FK8562、有効期限：
蕁麻疹;
2022/04/30、接種経路：筋肉内、投与日：2021/11/26 14:58）、
COVID-19 免疫のため。
過敏症
以下の情報が報告された：
2022/07/14 15:56 発現、蕁麻疹（非重篤）、転帰「回復」（2022）；
2022/07/14 15:56 発現、熱感（非重篤）、転帰「軽快」、「下半身の
熱感」と記載された；
2022/07/14 15:56 発現、ほてり（非重篤）、転帰「回復」（2022）、
「下半身の火照り」と記載された；
2022/07/14 15:56 発現、眼そう痒症（非重篤）、転帰「軽快」、「両
目の掻痒感」と記載された；
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医療従事者）から入手した自発報告である。PMDA 受付番号：
v2210001539。
2022/07/14 15:41、43 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FP9647、使用期限：
2022/10/31、単回量、筋肉内）3 回目（追加免疫）の接種を受けた（43
歳時）。
関連する病歴は以下を含んだ：「胸椎くも膜のう腫」（継続中か不
明）、注記：発現/終了日は不明と報告された。関連する詳細は不明と
報告された。
ほてり;
併用薬はなかった。
アナフィラキシー
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
反応;
コミナティ（投与 1 回目、バッチ/ロット番号：FJ7489、有効期限：
20246
熱感;
くも膜嚢胞
2022/04/30 、接種経路：筋肉内、投与日：2021/11/05 15:14）、
COVID-19 免疫のため；
眼そう痒症;
コミナティ（投与 2 回目、バッチ/ロット番号：FK8562、有効期限：
蕁麻疹;
2022/04/30、接種経路：筋肉内、投与日：2021/11/26 14:58）、
COVID-19 免疫のため。
過敏症
以下の情報が報告された：
2022/07/14 15:56 発現、蕁麻疹（非重篤）、転帰「回復」（2022）；
2022/07/14 15:56 発現、熱感（非重篤）、転帰「軽快」、「下半身の
熱感」と記載された；
2022/07/14 15:56 発現、ほてり（非重篤）、転帰「回復」（2022）、
「下半身の火照り」と記載された；
2022/07/14 15:56 発現、眼そう痒症（非重篤）、転帰「軽快」、「両
目の掻痒感」と記載された；
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