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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (316 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。規制当局番号：v2210000225（PMDA）。
2022/04/07 09:40、24 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2
（コミナティ、3 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：FM3289、使
用期限：2022/05/31、筋肉内）の接種を受けた。
関連する病歴は報告されなかった。
併用薬はなかった。
トロポニンＩ増加;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
心筋炎;
コミナティ（1 回目、ロット番号：FF3620、使用期限：2021/11/30、投
与経路：筋肉内）、投与日：2021/08/19、COVID-19 免疫のため；
心電図ＳＴ部分上
昇;
コミナティ（2 回目、ロット番号：FF5357、使用期限：2021/11/30、投
与経路：筋肉内）、投与日：2021/09/09、COVID-19 免疫のため。
18989
心電図Ｔ波逆転;
以下の情報が報告された：
胸痛;
2022/04/09 発現、胸痛（入院）、転帰「軽快」；
血中クレアチンホ
スホキナーゼ増加;
2022/04/09 11:00 発現、心筋炎（入院、医学的に重要）、転帰「回
復」。
Ｃ−反応性蛋白増
加
2022/04/10 発現、血中クレアチンホスホキナーゼ増加（非重篤）、転
帰「不明」、「血中クレアチンホスホキナーゼＭＢ：（2022/04/10）
84.9、メモ：U/L、上昇あり/血中クレアチンホスホキナーゼＭＢ 高
値」と記載された;
2022/04/10 発現、Ｃ−反応性蛋白増加（非重篤）、転帰「不明」、
「CRP 4.95mg/dl、上昇あり」と記載された;
全て 2022/04/10 発現、心電図ＳＴ部分上昇（医学的に重要）、心電図
Ｔ波逆転（医学的に重要）、転帰「不明」で全て「ＳＴ上昇又は陰性
Ｔ波」と記載された;
2022/04/10 発現、トロポニンＩ増加（非重篤）、転帰「不明」、「ト
ロポニンＩ 27867.4ng/ml、上昇あり」と記載された。
316
発報告である。規制当局番号：v2210000225（PMDA）。
2022/04/07 09:40、24 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2
（コミナティ、3 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：FM3289、使
用期限：2022/05/31、筋肉内）の接種を受けた。
関連する病歴は報告されなかった。
併用薬はなかった。
トロポニンＩ増加;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
心筋炎;
コミナティ（1 回目、ロット番号：FF3620、使用期限：2021/11/30、投
与経路：筋肉内）、投与日：2021/08/19、COVID-19 免疫のため；
心電図ＳＴ部分上
昇;
コミナティ（2 回目、ロット番号：FF5357、使用期限：2021/11/30、投
与経路：筋肉内）、投与日：2021/09/09、COVID-19 免疫のため。
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心電図Ｔ波逆転;
以下の情報が報告された：
胸痛;
2022/04/09 発現、胸痛（入院）、転帰「軽快」；
血中クレアチンホ
スホキナーゼ増加;
2022/04/09 11:00 発現、心筋炎（入院、医学的に重要）、転帰「回
復」。
Ｃ−反応性蛋白増
加
2022/04/10 発現、血中クレアチンホスホキナーゼ増加（非重篤）、転
帰「不明」、「血中クレアチンホスホキナーゼＭＢ：（2022/04/10）
84.9、メモ：U/L、上昇あり/血中クレアチンホスホキナーゼＭＢ 高
値」と記載された;
2022/04/10 発現、Ｃ−反応性蛋白増加（非重篤）、転帰「不明」、
「CRP 4.95mg/dl、上昇あり」と記載された;
全て 2022/04/10 発現、心電図ＳＴ部分上昇（医学的に重要）、心電図
Ｔ波逆転（医学的に重要）、転帰「不明」で全て「ＳＴ上昇又は陰性
Ｔ波」と記載された;
2022/04/10 発現、トロポニンＩ増加（非重篤）、転帰「不明」、「ト
ロポニンＩ 27867.4ng/ml、上昇あり」と記載された。
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