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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (38 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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修正：この追加報告は、以前の報告した情報を修正するために提出さ
れている：
日本 HA 向けの TTS（血小板減少症を伴う血栓症）調査票が日本 HA に提
出するため添付された。
追加情報（2022/07/07）:本報告は、重複症例 2021718209 と
202200810650 の情報を結合した追加報告である。最新及び今後の関連
するすべての追加情報は、2021718209 で報告される。
これは、以下の文献源のための文献報告である：Two cases of
autoimmune abnormal blood coagulation disorders observed after
COVID-19 vaccination", The Journal of Japanese Society on
Thrombosis and Hemostasis, 2022; Vol:33(2), pgs:245.
更新された情報：新たな報告者（医師）、文献情報、臨床検査値、反
応データ（血小板数減少、貧血、血中乳酸脱水素酵素増加、分裂赤血
球陽性、神経学的症状、脳性ナトリウム利尿ペプチド増加が追加され
た;肺出血と血栓性血小板減少性紫斑病の重篤性基準として医学的に重
要がチェックされた;発熱の発現日が更新された）、事象の経過。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/07/21）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
追加情報（2022/08/02）：本報告は、再調査に応じた連絡可能な同医
師からの自発的な追加報告である。更新された情報は以下を含んだ：
臨床検査値（血小板数、PT-INR、フィブリノゲン、ヘモグロビン、ヘ
マトクリット、D ダイマー）の基準範囲および注釈が更新された、aPTT
が追加された、新たな事象「溶血性尿毒症症候群」(HUS)が追加され
た。
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れている：
日本 HA 向けの TTS（血小板減少症を伴う血栓症）調査票が日本 HA に提
出するため添付された。
追加情報（2022/07/07）:本報告は、重複症例 2021718209 と
202200810650 の情報を結合した追加報告である。最新及び今後の関連
するすべての追加情報は、2021718209 で報告される。
これは、以下の文献源のための文献報告である：Two cases of
autoimmune abnormal blood coagulation disorders observed after
COVID-19 vaccination", The Journal of Japanese Society on
Thrombosis and Hemostasis, 2022; Vol:33(2), pgs:245.
更新された情報：新たな報告者（医師）、文献情報、臨床検査値、反
応データ（血小板数減少、貧血、血中乳酸脱水素酵素増加、分裂赤血
球陽性、神経学的症状、脳性ナトリウム利尿ペプチド増加が追加され
た;肺出血と血栓性血小板減少性紫斑病の重篤性基準として医学的に重
要がチェックされた;発熱の発現日が更新された）、事象の経過。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/07/21）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
追加情報（2022/08/02）：本報告は、再調査に応じた連絡可能な同医
師からの自発的な追加報告である。更新された情報は以下を含んだ：
臨床検査値（血小板数、PT-INR、フィブリノゲン、ヘモグロビン、ヘ
マトクリット、D ダイマー）の基準範囲および注釈が更新された、aPTT
が追加された、新たな事象「溶血性尿毒症症候群」(HUS)が追加され
た。
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