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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (105 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、以下の文献出典に関して規制当局経由で連絡可能な報告者
（薬剤師およびその他の医療従事者）から入手した自発報告である。
「新型コロナワクチン 2 回目接種後に発症した急性心膜炎の 1 例」、
第 222 回日本小児科学会千葉地方会［第 1463 回千葉医学会分科会］
2022 年;第 222 回、9 頁。
PMDA 受付番号：v21130328。
2021/09/23 10:00、14 歳 7 ヵ月の男性患者は、COVID-19 免疫のため
BNT162b2（コミナティ、剤型：注射剤、ロット番号 FJ7489、使用期限
2022/04/30、接種経路不明、単回量、2 回目）を受けた（14 歳 7 ヵ月
時）。
上室性期外収縮;
ワクチン接種前の体温は、提供されなかった。
心室性期外収縮;
病歴と併用薬は報告されなかった。
心膜炎;
15815
家族歴はなかった。
心電図ＳＴ部分上
昇;
ワクチン歴は、2021/09/02、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナテ
ィ、注射剤、ロット番号 FG0978、使用期限：2021/11/30、接種経路不
胸痛;
明、単回量、初回）を含んだ。
胸部不快感
2021/10/10 16:00（ワクチン接種の 17 日後）、急性心膜炎を発現し、
同日に入院した。
事象の経過は、以下の通りだった：
2021/10/10 朝 4 時（報告のとおり）に胸痛のため覚醒し来院した。
CK-MB、トロポニン I 等の上昇はないが、心電図にて広範囲の ST 上
昇、広範囲にわたるＳＴ部分上昇を示した、注釈：心筋逸脱酵素の上
昇を伴わない。心筋壊死マーカー：（不明日）上昇を伴わない。
急性心膜炎の診断にて入院をした。
上室性、心室性期外収縮あり、抗炎症としてアセチルサルチル酸（ア
スピリン）内服にて加療した。
105
（薬剤師およびその他の医療従事者）から入手した自発報告である。
「新型コロナワクチン 2 回目接種後に発症した急性心膜炎の 1 例」、
第 222 回日本小児科学会千葉地方会［第 1463 回千葉医学会分科会］
2022 年;第 222 回、9 頁。
PMDA 受付番号：v21130328。
2021/09/23 10:00、14 歳 7 ヵ月の男性患者は、COVID-19 免疫のため
BNT162b2（コミナティ、剤型：注射剤、ロット番号 FJ7489、使用期限
2022/04/30、接種経路不明、単回量、2 回目）を受けた（14 歳 7 ヵ月
時）。
上室性期外収縮;
ワクチン接種前の体温は、提供されなかった。
心室性期外収縮;
病歴と併用薬は報告されなかった。
心膜炎;
15815
家族歴はなかった。
心電図ＳＴ部分上
昇;
ワクチン歴は、2021/09/02、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナテ
ィ、注射剤、ロット番号 FG0978、使用期限：2021/11/30、接種経路不
胸痛;
明、単回量、初回）を含んだ。
胸部不快感
2021/10/10 16:00（ワクチン接種の 17 日後）、急性心膜炎を発現し、
同日に入院した。
事象の経過は、以下の通りだった：
2021/10/10 朝 4 時（報告のとおり）に胸痛のため覚醒し来院した。
CK-MB、トロポニン I 等の上昇はないが、心電図にて広範囲の ST 上
昇、広範囲にわたるＳＴ部分上昇を示した、注釈：心筋逸脱酵素の上
昇を伴わない。心筋壊死マーカー：（不明日）上昇を伴わない。
急性心膜炎の診断にて入院をした。
上室性、心室性期外収縮あり、抗炎症としてアセチルサルチル酸（ア
スピリン）内服にて加療した。
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