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資料１－２－３－１ 　 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (125 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》

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本報告は、以下の文献の出典について、規制当局を介して連絡可能な
報告者（医師）から入手した自発報告である：「滋賀県における新型
コロナウイルスワクチン接種後の死亡」、第 106 次日本法医学会学術
全国集会、2022; Vol:106th, pgs:58。PMDA 受付番号：v21131323。

ショック;
2021/08/28（ワクチン接種日）、53 歳の女性患者はＣＯＶＩＤ−１９
不整脈;
免疫のために、BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FF9942、有効期
限：2022/02/28、投与経路不明、2 回目、単回量）の 2 回目の単回量の
冠動脈疾患;
接種を受けた。
失神;
患者の病歴は以下を含んだ：しばしば頭痛（継続中）があり市販薬を
内服することがあった。
心筋壊死;
併用薬は、市販薬（内服、しばしば頭痛があるため）を含んだ。
心筋線維症;
ワクチン接種前の体温は、提供されなかった。
心筋虚血;
家族歴は、提供されなかった。
心肺停止;
16192

頭痛
心障害;

点状出血;

皮下出血;

被疑薬であるワクチンの 1 回目接種の前 4 週間以内に他のワクチン接
種はなかった。

ワクチン接種歴は、2021/08/07、患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため
に、BNT162B2（コミナティ、ロット番号 EW0207、有効期限
2021/12/31、投与経路不明、1 回目、単回量）の初回投与を以前に受け
腎うっ血;

腎不全;

腎尿細管壊死;

血小板数減少;

頭痛

た。

2021/09/16 00:00（ワクチン接種の 19 日後）、患者は虚血性心疾患を
発症した。

事象の経過は、以下の通りだった：

2021/08/07、患者は BNT162b2 ワクチンの 1 回目接種を受けた。

2021/08/28（ワクチン接種の日）、患者は BNT162b2 ワクチンの 2 回目
接種を受けた。

2021/09/15（ワクチン接種の 18 日後）、夜に、頭痛の訴えがあった。

2021/09/16（ワクチン接種の 19 日後）、朝に、患者が自宅で倒れてい

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