資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (736 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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郵便番号が報告者情報欄に追加された。
ワクチン接種時の患者の年齢がタブに追加された。
ワクチン接種歴において、製品がコミナティに更新され、注記も更新
された。
被疑薬において、製品がコミナティに更新され、筋肉内が投与経路と
して追加された。
皮疹が報告用語として事象発疹に追加され、治療の有無で不明が選択
された。その他臨床情報が更新された。
再調査は完了した。これ以上の情報は期待できない。
本症例は、医薬情報担当者を介して連絡可能な報告者(医師)から入
手した自発報告である。
2021、60 歳代女性患者は、covid-19 免疫のため、BNT162b2(コミナテ
ィ、バッチ/ロット番号:不明、0.3 mL 単回量)の 1 回目を接種し
た。
ショック症状;
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関連する病歴および併用薬は、報告されなかった。
異常感
以下の情報が報告された:
異常感(非重篤)、2021 発現、転帰「軽快」、「気分が悪くなり」と
記載;
ショック症状(医学的に重要)、転帰「不明」、「ショック様症状」
と記載された。
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