資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (856 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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2022/05/17 発現、末梢動脈閉塞(入院、医学的に重要)、転帰「未回
復」、報告事象「両下肢動脈閉塞あり/急性下肢動脈閉塞」;
2022/05/17 発現、血栓症(入院、医学的に重要)、転帰「回復したが
後遺症あり」(2022)、報告事象「両下肢血栓」;
2022/06/03 発現、末梢動脈血栓症(入院)、転帰「回復したが後遺症
あり」(2022)、報告事象「両側膝窩動脈血栓閉塞」;
2022/06/03 発現、腸間膜動脈血栓症(入院、医学的に重要)、転帰
「回復したが後遺症あり」(2022)、報告事象「上腸間膜動脈血栓症」;
いずれも 2022/06/06 発現、心機能障害(入院、医学的に重要)、心筋
症(入院、医学的に重要)、転帰「回復したが後遺症あり」(2022)、
すべての報告事象「心機能低下(心筋症)」;
2022/06/06 発現、心室血栓症(入院、医学的に重要)、転帰「回復し
たが後遺症あり」(2022)、報告事象「左室内血栓」;
下肢切断(医学的に重要)、転帰「回復したが後遺症あり」
(2022/07/22);
倦怠感(非重篤)、転帰「回復したが後遺症あり」。
一過性脳虚血発作、塞栓症、末梢動脈閉塞、腸間膜動脈血栓症、心室
血栓症、心機能障害、心筋症、末梢性虚血、血栓症、末梢血管塞栓
症、末梢動脈血栓症のため入院した(入院日:2022/06/03)。
事象「血栓塞栓症」、「左室内血栓」、「心機能低下(心筋症)」、
「両下肢塞栓」は医師の受診を要した。
臨床検査と処置は以下のとおり:
生検:(2022/06)心筋炎を疑う所見は指摘されなかった;心筋生検:
(2022/06/27)心筋炎を疑う所見はなかった。
体温:(2022/05/07)摂氏 36.4 度、注記:ワクチン接種前;造影 CT 検
査:(2022/06/03)結果は注記のとおりであった:注記:両側膝窩動
脈血栓閉塞+上腸間膜動脈血栓症あり;(2022/06/03)両下肢動脈閉塞
あり
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