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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1225 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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不明日、新型コロナウイルスに感染した。
報告者は事象を非重篤に分類し、事象と bnt162b2 との因果関係はあり
と評価した。
再調査は不可能である。ロット／バッチ番号情報は入手できない。追
加情報は期待できない。
本報告は規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。
受付番号：v2210001937 (PMDA).
2021/06/23、82 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミ
ナティ、ロット番号：EY5423、使用期限：2021/08/31、単回量、筋肉
内、左三角筋）の 2 回目を接種した（81 歳時）。
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含む：
コミナティ（投与 1 回目、単回量、ロット番号：EY2173、使用期限：
20597
円形脱毛症
2021/08/31、筋肉内、左三角筋、投与日：2021/06/02、COVID-19 免疫
のため）。
以下の情報が報告された：
2021/10 発現、円形脱毛症（医学的に重要）、転帰「回復」
（2022/07）、「後頭部に直径 2cm 円形脱毛」と記載された。
以下の検査と処置を実施した：
体温: (2021/06/02) 摂氏 36.5 度、注記: 1 回目ワクチン接種前;
(2021/06/23) 摂氏 36.8 度、注記: 2 回目ワクチン接種前;
(2022/02/02) 摂氏 35.9 度、注記: 3 回目ワクチン接種前。
円形脱毛症の結果として、治療的処置がとられなかった。
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報告者は事象を非重篤に分類し、事象と bnt162b2 との因果関係はあり
と評価した。
再調査は不可能である。ロット／バッチ番号情報は入手できない。追
加情報は期待できない。
本報告は規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。
受付番号：v2210001937 (PMDA).
2021/06/23、82 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミ
ナティ、ロット番号：EY5423、使用期限：2021/08/31、単回量、筋肉
内、左三角筋）の 2 回目を接種した（81 歳時）。
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含む：
コミナティ（投与 1 回目、単回量、ロット番号：EY2173、使用期限：
20597
円形脱毛症
2021/08/31、筋肉内、左三角筋、投与日：2021/06/02、COVID-19 免疫
のため）。
以下の情報が報告された：
2021/10 発現、円形脱毛症（医学的に重要）、転帰「回復」
（2022/07）、「後頭部に直径 2cm 円形脱毛」と記載された。
以下の検査と処置を実施した：
体温: (2021/06/02) 摂氏 36.5 度、注記: 1 回目ワクチン接種前;
(2021/06/23) 摂氏 36.8 度、注記: 2 回目ワクチン接種前;
(2022/02/02) 摂氏 35.9 度、注記: 3 回目ワクチン接種前。
円形脱毛症の結果として、治療的処置がとられなかった。
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