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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (734 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。
PMDA 受付番号：v2210001520。
2021/06/23、53 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コ
ミナティ、投与 2 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を 53 歳
時に筋肉内接種した。
患者の関連した病歴と併用薬は、報告されなかった。
ワクチンの予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以
内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況な
ど）は不明であった。
浮腫;
発疹;
20253
筋骨格硬直;
被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週以内にその他のワクチン接種があ
ったかは不明であった。
事象発現前の 2 週以内に投与した併用薬があったかは不明であった。
関節リウマチ;
関節痛
ワクチン接種歴は以下のとおり：
コミナティ（1 回目、ロット番号：不明（他病院にてワクチン接種）、
投与経路：筋肉内、接種日：2021/06/02、COVID-19 免疫のため）
臨床経過：
2021/06/02（1 回目接種日）、時間不明、COVID-19 免疫のため、コミ
ナティ（1 回目、ロット番号不明）を以前に接種した。
2021/06/23（2 回目接種日）、時間不明、COVID-19 免疫のため、コミ
ナティ（2 回目、ロット番号不明）を接種した。
2021/06 月不明日、左右手のこわばり、手の湿疹、右（判読不可）関節
痛、左上腕前外側部が発症した（報告のとおり）。
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発報告である。
PMDA 受付番号：v2210001520。
2021/06/23、53 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コ
ミナティ、投与 2 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を 53 歳
時に筋肉内接種した。
患者の関連した病歴と併用薬は、報告されなかった。
ワクチンの予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以
内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況な
ど）は不明であった。
浮腫;
発疹;
20253
筋骨格硬直;
被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週以内にその他のワクチン接種があ
ったかは不明であった。
事象発現前の 2 週以内に投与した併用薬があったかは不明であった。
関節リウマチ;
関節痛
ワクチン接種歴は以下のとおり：
コミナティ（1 回目、ロット番号：不明（他病院にてワクチン接種）、
投与経路：筋肉内、接種日：2021/06/02、COVID-19 免疫のため）
臨床経過：
2021/06/02（1 回目接種日）、時間不明、COVID-19 免疫のため、コミ
ナティ（1 回目、ロット番号不明）を以前に接種した。
2021/06/23（2 回目接種日）、時間不明、COVID-19 免疫のため、コミ
ナティ（2 回目、ロット番号不明）を接種した。
2021/06 月不明日、左右手のこわばり、手の湿疹、右（判読不可）関節
痛、左上腕前外側部が発症した（報告のとおり）。
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