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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1498 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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「左手指のふるえ/左手指の不規則なふるえ」、「動悸」および「気分
不良」は、診療所受診を必要とした。
実施された臨床検査および処置は以下のとおり：ＣＳＦ検査：特記す
べき異常所見なし; ドパミントランスポーターシンチグラフィ：特記
すべき異常所見なし、注記：正常範囲内;頭部磁気共鳴画像：特記すべ
き異常所見なし;頚部磁気共鳴画像：特記すべき異常所見なし;神経伝
導検査：特記すべき異常所見なし。
治療的な処置は、無力症、筋力低下、感覚鈍麻、振戦の結果としてと
られなかった。
臨床経過：患者は、COVID ワクチン接種前の 4 週間以内に他のワクチン
を受けなかった。ワクチン接種前に、ＣＯＶＩＤ−１９と診断されな
かった。患者は以前に bnt162b2 の 1 回目と 2 回目（COVID19 ワクチ
ン、注射液、単回量）を受けた。患者は、COVID ワクチン接種前の 4 週
間以内に他のワクチンを受けなかった。ワクチン接種前に、ＣＯＶＩ
Ｄ−１９と診断されなかった。患者は以前、ＣＯＶＩＤ−１９免疫の
ために、bnt162b2（COVID19 ワクチン、注射液、ロット番号不明、単回
量）の 1 回目と 2 回目を受けた。
ロット番号不明の理由：詳細を見つけることができない、または読め
ない。
2022/04/20（３回目のワクチン接種日）、患者は、ＣＯＶＩＤ−１９
免疫のために、bnt162b2（コミナティ、注射液、単回量）の３回目を
受けた。
2022/04/25（３回目ワクチン接種後の 5 日目）、患者は有害事象を発
現した。事象は 11 日間の入院に至った。
有害事象：2022/04/25 から、両上肢の脱力感、2022/04/27 頃から、両
下肢の脱力感を自覚した。2022/04/28 から、左上肢のしびれ感も自覚
した。脱力感は徐々に改善したが、2022/05/07 から、左手指のふるえ
が出現し、精査のため入院した。左手指の不規則なふるえが見られた
が、筋力低下や感覚障害はなく、髄液検査、神経伝導検査、頭部ＭＲ
Ｉ、頸椎ＭＲＩ、DAT スキャンで特記すべき異常所見を認めなかった。
患者はワクチン接種から COVID-19 の検査を受けたか不明であった。
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不良」は、診療所受診を必要とした。
実施された臨床検査および処置は以下のとおり：ＣＳＦ検査：特記す
べき異常所見なし; ドパミントランスポーターシンチグラフィ：特記
すべき異常所見なし、注記：正常範囲内;頭部磁気共鳴画像：特記すべ
き異常所見なし;頚部磁気共鳴画像：特記すべき異常所見なし;神経伝
導検査：特記すべき異常所見なし。
治療的な処置は、無力症、筋力低下、感覚鈍麻、振戦の結果としてと
られなかった。
臨床経過：患者は、COVID ワクチン接種前の 4 週間以内に他のワクチン
を受けなかった。ワクチン接種前に、ＣＯＶＩＤ−１９と診断されな
かった。患者は以前に bnt162b2 の 1 回目と 2 回目（COVID19 ワクチ
ン、注射液、単回量）を受けた。患者は、COVID ワクチン接種前の 4 週
間以内に他のワクチンを受けなかった。ワクチン接種前に、ＣＯＶＩ
Ｄ−１９と診断されなかった。患者は以前、ＣＯＶＩＤ−１９免疫の
ために、bnt162b2（COVID19 ワクチン、注射液、ロット番号不明、単回
量）の 1 回目と 2 回目を受けた。
ロット番号不明の理由：詳細を見つけることができない、または読め
ない。
2022/04/20（３回目のワクチン接種日）、患者は、ＣＯＶＩＤ−１９
免疫のために、bnt162b2（コミナティ、注射液、単回量）の３回目を
受けた。
2022/04/25（３回目ワクチン接種後の 5 日目）、患者は有害事象を発
現した。事象は 11 日間の入院に至った。
有害事象：2022/04/25 から、両上肢の脱力感、2022/04/27 頃から、両
下肢の脱力感を自覚した。2022/04/28 から、左上肢のしびれ感も自覚
した。脱力感は徐々に改善したが、2022/05/07 から、左手指のふるえ
が出現し、精査のため入院した。左手指の不規則なふるえが見られた
が、筋力低下や感覚障害はなく、髄液検査、神経伝導検査、頭部ＭＲ
Ｉ、頸椎ＭＲＩ、DAT スキャンで特記すべき異常所見を認めなかった。
患者はワクチン接種から COVID-19 の検査を受けたか不明であった。
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