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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1049 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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2022/08/01、施設スタッフの看護師が、コロナ陽性になった。
看護師の子供がまずコロナに感染し、看護師が感染した。
子供は小学生であったが、それ以上の情報はない。子供がワクチン接
種を受けたかどうかは不明であった。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報は要請され、入手した場合
には提出される。
本報告は、連絡不可能な報告者（消費者またはその他の非医療従事
者）から入手した自発報告である。プログラム ID：(169431)。
高齢患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、BNT162b2（コミナティ）の
初回（単回量、バッチ/ロット番号：不明）、2 回目（単回量、バッチ/
ロット番号：不明）、3 回目（追加免疫、単回量、バッチ/ロット番
号：不明）を接種した。
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
薬効欠如;
20511
薬効欠如（医学的に重要）、ＣＯＶＩＤ−１９の疑い（医学的に重
ＣＯＶＩＤ−１９
要）、転帰「不明」、すべて「コロナに感染した」と記載された。
の疑い
報告者は、患者の知人である。知人は 4 回目接種前にコロナウイルス
に感染した。今は完治しており、10 日の隔離期間も終わった。コロナ
ウイルスに感染した場合の 4 回目接種のタイミングについて保健所に
尋ねたところ、保健所の回答は 3 回目接種からの期間はあまり関係な
いという内容で、意味が分からなかった。
(1)コロナウイルス感染後、どのくらいの期間を空けて 4 回目を接種す
ればよいか。
(2)3 ヶ月が 1 つの目安になるという理由は、コロナウイルスに感染し
たことによって抗体ができたため、3 ヶ月はワクチンを接種しなくても
問題ないということか、それとも 3 ヶ月空けないとコロナウイルスと
ワクチンが反応を起こして良くないということか。
1049
看護師の子供がまずコロナに感染し、看護師が感染した。
子供は小学生であったが、それ以上の情報はない。子供がワクチン接
種を受けたかどうかは不明であった。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報は要請され、入手した場合
には提出される。
本報告は、連絡不可能な報告者（消費者またはその他の非医療従事
者）から入手した自発報告である。プログラム ID：(169431)。
高齢患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、BNT162b2（コミナティ）の
初回（単回量、バッチ/ロット番号：不明）、2 回目（単回量、バッチ/
ロット番号：不明）、3 回目（追加免疫、単回量、バッチ/ロット番
号：不明）を接種した。
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
薬効欠如;
20511
薬効欠如（医学的に重要）、ＣＯＶＩＤ−１９の疑い（医学的に重
ＣＯＶＩＤ−１９
要）、転帰「不明」、すべて「コロナに感染した」と記載された。
の疑い
報告者は、患者の知人である。知人は 4 回目接種前にコロナウイルス
に感染した。今は完治しており、10 日の隔離期間も終わった。コロナ
ウイルスに感染した場合の 4 回目接種のタイミングについて保健所に
尋ねたところ、保健所の回答は 3 回目接種からの期間はあまり関係な
いという内容で、意味が分からなかった。
(1)コロナウイルス感染後、どのくらいの期間を空けて 4 回目を接種す
ればよいか。
(2)3 ヶ月が 1 つの目安になるという理由は、コロナウイルスに感染し
たことによって抗体ができたため、3 ヶ月はワクチンを接種しなくても
問題ないということか、それとも 3 ヶ月空けないとコロナウイルスと
ワクチンが反応を起こして良くないということか。
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