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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (819 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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コミナティ（3 回目、ロット番号：FL1839、有効期限：2022/04/30、投
与経路：筋肉内、接種日：2022/02/14、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
め）。
以下の情報は報告された：
マラスムス（死亡）、発生日時：2022 年、転帰「死亡」、「老衰」と
記載された；呼吸停止（死亡、医学的に重要）、発生日時：
2022/07/26、転帰「死亡」、「呼吸が止まっていた」と記載された。
実施された臨床検査及び処置は以下の通り：体温：（2022/07/26）
37.0 度、注記：ワクチン接種前。
患者の死亡日は、2022/07/26 であった。報告された死因：「呼吸停
止」、「老衰」。剖検が行われたか否かは報告されなかった。
臨床経過：
ワクチンの予診票での留意点はなかった（基礎疾患、アレルギー、最
近 1 ヶ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、
発育状況）。
患者は、アルツハイマー型認知症、高血圧、便秘症等で当院外来通院
中であった。
2022/07/26、普段と変わりなく、車イスにて来院した。
10:00 頃に、ワクチン接種を受け、経過観察後に帰宅した。
12:30 過ぎ頃に、クリニックは看護師より電話を受け、患者の息子より
呼吸が止まっていたと連絡があった。自宅に訪問したところ、患者は
死亡した。
2022/07/26 12:50（ワクチン接種 2 時間 50 分後）、患者は死亡した。
2022/07/26（ワクチン接種日）、事象の転帰は、死亡であった。
報告医師は、事象を重篤（死亡）と分類し、事象と BNT162b2 との因果
関係を評価不能と評価した。他要因（他の疾患等）の可能性は、老衰
であった。
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コミナティ（3 回目、ロット番号：FL1839、有効期限：2022/04/30、投
与経路：筋肉内、接種日：2022/02/14、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
め）。
以下の情報は報告された：
マラスムス（死亡）、発生日時：2022 年、転帰「死亡」、「老衰」と
記載された；呼吸停止（死亡、医学的に重要）、発生日時：
2022/07/26、転帰「死亡」、「呼吸が止まっていた」と記載された。
実施された臨床検査及び処置は以下の通り：体温：（2022/07/26）
37.0 度、注記：ワクチン接種前。
患者の死亡日は、2022/07/26 であった。報告された死因：「呼吸停
止」、「老衰」。剖検が行われたか否かは報告されなかった。
臨床経過：
ワクチンの予診票での留意点はなかった（基礎疾患、アレルギー、最
近 1 ヶ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、
発育状況）。
患者は、アルツハイマー型認知症、高血圧、便秘症等で当院外来通院
中であった。
2022/07/26、普段と変わりなく、車イスにて来院した。
10:00 頃に、ワクチン接種を受け、経過観察後に帰宅した。
12:30 過ぎ頃に、クリニックは看護師より電話を受け、患者の息子より
呼吸が止まっていたと連絡があった。自宅に訪問したところ、患者は
死亡した。
2022/07/26 12:50（ワクチン接種 2 時間 50 分後）、患者は死亡した。
2022/07/26（ワクチン接種日）、事象の転帰は、死亡であった。
報告医師は、事象を重篤（死亡）と分類し、事象と BNT162b2 との因果
関係を評価不能と評価した。他要因（他の疾患等）の可能性は、老衰
であった。
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