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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (689 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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臨床経過：
2022/06/14 20:00 頃（ワクチン接種後）、後頭部の痛み、摂氏 38 度の
発熱が出現した。
2022/06/15、摂氏 38 度の発熱は軽快した（報告の通り）。
2022/06/17 0:40 頃、胸部正中の刺される痛みが出現し、呼吸苦、左腕
全体の痺れも出現したため、救急車で当院へ搬送された。トロポニン I
値高値（12.00 ng/mL）、心電図 ST 上昇があり、急性心筋炎と診断し
た。症状は自制内で、ご家族のご希望により自宅療養と通院で経過観
察の方針となった。
翌 2022/06/18、患者は外来受診した。胸痛、炎症反応、トロポニン I
値は低下傾向であった。完治するまで自宅療養で経過観察することを
指導し、2022/06/25 再診、再検査の予定とした。
2022/06/25、事象の転帰は回復であった。報告医師はこれらの事象を
重篤（障害につながるおそれ（MS にチェック））と判断し、BNT162b2
との因果関係ありと評価した。他要因（他の疾患等）の可能性はなか
った。
報告医師の意見は以下の通り：
新型コロナワクチン接種後の急性心筋炎である。心機能の低下は無
く、CK645 から 81、トロポニン 12.0 から 0.01、CRP2.3 から 0.05 未満
であった。心電図 ST 上昇も改善し、治癒と判断した。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、入手次第
提出される。
追加情報（2022/08/22）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
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2022/06/14 20:00 頃（ワクチン接種後）、後頭部の痛み、摂氏 38 度の
発熱が出現した。
2022/06/15、摂氏 38 度の発熱は軽快した（報告の通り）。
2022/06/17 0:40 頃、胸部正中の刺される痛みが出現し、呼吸苦、左腕
全体の痺れも出現したため、救急車で当院へ搬送された。トロポニン I
値高値（12.00 ng/mL）、心電図 ST 上昇があり、急性心筋炎と診断し
た。症状は自制内で、ご家族のご希望により自宅療養と通院で経過観
察の方針となった。
翌 2022/06/18、患者は外来受診した。胸痛、炎症反応、トロポニン I
値は低下傾向であった。完治するまで自宅療養で経過観察することを
指導し、2022/06/25 再診、再検査の予定とした。
2022/06/25、事象の転帰は回復であった。報告医師はこれらの事象を
重篤（障害につながるおそれ（MS にチェック））と判断し、BNT162b2
との因果関係ありと評価した。他要因（他の疾患等）の可能性はなか
った。
報告医師の意見は以下の通り：
新型コロナワクチン接種後の急性心筋炎である。心機能の低下は無
く、CK645 から 81、トロポニン 12.0 から 0.01、CRP2.3 から 0.05 未満
であった。心電図 ST 上昇も改善し、治癒と判断した。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、入手次第
提出される。
追加情報（2022/08/22）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
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