よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (529 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
2022/03/16 15:46 発現、好酸球数減少（非重篤）、転帰「不明」、
「好酸球数は、29/uL であった」と記述された;
2022/03/16 15:46 発現、血中鉄減少（非重篤）、転帰「不明」、「鉄
は、60ug/dl であった」と記述された;
2022/03/16 15:46 発現、平均血小板容積減少（非重篤）、転帰「不
明」、「平均血小板容積は、9.6fL であった」と記述された;
2022/03/16 15:46 発現、プロトロンビン時間比増加（非重篤）、転帰
「不明」、「PT（%）は、105.0%であった」と記述された;
発熱（医学的に重要）、転帰「未回復」、「38 度台の発熱」と記述さ
れた；
ワクチン接種部位疼痛（医学的に重要）、転帰「未回復」、「接種部
位も痛むようになった」と記述された；
睡眠障害（医学的に重要）、転帰「未回復」；
体重減少（医学的に重要）、転帰「未回復」、「体重減少 10 kg 超」
と記述された；
日常活動における個人の自立の喪失（非重篤）、転帰「未回復」、
「就業に支障をきたしており」と記述された。
事象「しびれ/起床時にはしびれを感じている/手足のしびれ」、「不
眠」、「移動性で、寝ている間も痛む」、「四肢の痛み／手指のジン
ジンするような痛みが出現し／両足にも痛みが出現し」、「知覚異常/
感覚障害」、「38 度台の発熱」、「接種部位も痛むようになった」、
「睡眠障害」は医療機関の診療が必要であった。
患者は以下の検査と処置を受けた：
Activated partial thromboplastin time: (2022/03/16) 32.5
seconds; (2022/03/16) 33.7 seconds; Alanine aminotransferase
(6-43): (2022/03/16) 17 u/l; Aspartate aminotransferase (5-37):
(2022/03/16) 18 IU/l; Basophil count: (2022/03/16) 22 /mm3 ;
Basophil count: (2022/03/16) 0.3 %; Blood bilirubin (0.40-1.2):
(2022/03/16) 0.95; Blood bilirubin (6.5-8.5): (2022/03/16) 7.4
g/dl; Blood chloride (96-107): (2022/03/16) 102 mmol/L; Blood
creatine phosphokinase (57-240): (2022/03/16) 127; Blood
529
「好酸球数は、29/uL であった」と記述された;
2022/03/16 15:46 発現、血中鉄減少（非重篤）、転帰「不明」、「鉄
は、60ug/dl であった」と記述された;
2022/03/16 15:46 発現、平均血小板容積減少（非重篤）、転帰「不
明」、「平均血小板容積は、9.6fL であった」と記述された;
2022/03/16 15:46 発現、プロトロンビン時間比増加（非重篤）、転帰
「不明」、「PT（%）は、105.0%であった」と記述された;
発熱（医学的に重要）、転帰「未回復」、「38 度台の発熱」と記述さ
れた；
ワクチン接種部位疼痛（医学的に重要）、転帰「未回復」、「接種部
位も痛むようになった」と記述された；
睡眠障害（医学的に重要）、転帰「未回復」；
体重減少（医学的に重要）、転帰「未回復」、「体重減少 10 kg 超」
と記述された；
日常活動における個人の自立の喪失（非重篤）、転帰「未回復」、
「就業に支障をきたしており」と記述された。
事象「しびれ/起床時にはしびれを感じている/手足のしびれ」、「不
眠」、「移動性で、寝ている間も痛む」、「四肢の痛み／手指のジン
ジンするような痛みが出現し／両足にも痛みが出現し」、「知覚異常/
感覚障害」、「38 度台の発熱」、「接種部位も痛むようになった」、
「睡眠障害」は医療機関の診療が必要であった。
患者は以下の検査と処置を受けた：
Activated partial thromboplastin time: (2022/03/16) 32.5
seconds; (2022/03/16) 33.7 seconds; Alanine aminotransferase
(6-43): (2022/03/16) 17 u/l; Aspartate aminotransferase (5-37):
(2022/03/16) 18 IU/l; Basophil count: (2022/03/16) 22 /mm3 ;
Basophil count: (2022/03/16) 0.3 %; Blood bilirubin (0.40-1.2):
(2022/03/16) 0.95; Blood bilirubin (6.5-8.5): (2022/03/16) 7.4
g/dl; Blood chloride (96-107): (2022/03/16) 102 mmol/L; Blood
creatine phosphokinase (57-240): (2022/03/16) 127; Blood
529