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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1483 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、製品情報センターを介して連絡可能な報告者（消費者また
はその他の非医療専門家）からの自発報告である。
86 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のための BNT162b2（コミナテ
ィ、投与 2 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下のとおり：
ＣＯＶＩＤ−１９免疫のためのＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（投与 1 回
目、製造販売業者不明）。
報告された情報は以下のとおり：
薬効欠如;
20730
ＣＯＶＩＤ−１９の疑い（医学的に重要）、薬効欠如（医学的に重
要）、転帰「不明」、両報告事象「報告者の夫は１回打って２回目打
ＣＯＶＩＤ−１９
って、その後でコロナに罹ってしまった」。
の疑い
臨床情報：
報告者は患者の CMT の接種歴を確認できなかったが、話の状況から、
彼女の夫は CMT 接種後にコロナ感染した可能性があるため、報告し
た。
主人がこれから打つ。
報告者の主人は１回打って２回目打って、その後でコロナに罹ってし
まったため、まだ連絡もこない。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報は
取得できない。これ以上の追加情報は期待できない。
1483
はその他の非医療専門家）からの自発報告である。
86 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のための BNT162b2（コミナテ
ィ、投与 2 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下のとおり：
ＣＯＶＩＤ−１９免疫のためのＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（投与 1 回
目、製造販売業者不明）。
報告された情報は以下のとおり：
薬効欠如;
20730
ＣＯＶＩＤ−１９の疑い（医学的に重要）、薬効欠如（医学的に重
要）、転帰「不明」、両報告事象「報告者の夫は１回打って２回目打
ＣＯＶＩＤ−１９
って、その後でコロナに罹ってしまった」。
の疑い
臨床情報：
報告者は患者の CMT の接種歴を確認できなかったが、話の状況から、
彼女の夫は CMT 接種後にコロナ感染した可能性があるため、報告し
た。
主人がこれから打つ。
報告者の主人は１回打って２回目打って、その後でコロナに罹ってし
まったため、まだ連絡もこない。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報は
取得できない。これ以上の追加情報は期待できない。
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