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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (238 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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苦情が確認されなかったため、根本原因又は CAPA は特定されなかっ
た。
追加報告（2022/04/25）にて、実施した臨床検査および処置は以下の
通りと報告した：
患者は SARS-CoV2 の検査で陽性であったが、他院で検査を受けたため
詳細は不明であった。
COVID-19 に対する追加療法にて 2022/03/06 から 5 日間ニルマトレルビ
ル 2T およびリトナビル 1T を 1 日 2 回（朝・夕）服用の治療処置を受
けたと報告された。
患者は、他院にて初回および 2 回目の接種を受けた。
関連する検査を受けたかどうかは不明であった。
診断時 SARS-CoV2 抗体を保有していたかどうかは不明であった。
入退院していたもしくは、退院時に SARS-CoV2 抗体を保有していたか
どうかは不明であった。
安静時、重度の全身疾患を示す臨床徴候を示したかどうかは不明であ
った。
酸素吸入（高流量又は ECMO を含む）または人口呼吸器を必要としたか
どうかは不明であった。
COVID-19 の罹患中に多臓器障害、呼吸器、循環器系、消化器/肝臓系、
血管系、腎臓系、神経系、血液系、外皮系、その他の障害を持ってい
たかどうかは不明であった。
他院で実施されて以来、臨床検査又は診断検査が実施されたかどうか
は不明であった。
高血圧、糖尿病、心疾患、肺疾患、肝疾患、腎疾患、免疫抑制障害、
肥満またはその他を持っていたかどうかは、不明であった。
喫煙者/元喫煙者であったかどうかは、不明であった。
SARS-CoV2 感染中に、悪化した基礎疾患があったかどうかは不明であっ
238
た。
追加報告（2022/04/25）にて、実施した臨床検査および処置は以下の
通りと報告した：
患者は SARS-CoV2 の検査で陽性であったが、他院で検査を受けたため
詳細は不明であった。
COVID-19 に対する追加療法にて 2022/03/06 から 5 日間ニルマトレルビ
ル 2T およびリトナビル 1T を 1 日 2 回（朝・夕）服用の治療処置を受
けたと報告された。
患者は、他院にて初回および 2 回目の接種を受けた。
関連する検査を受けたかどうかは不明であった。
診断時 SARS-CoV2 抗体を保有していたかどうかは不明であった。
入退院していたもしくは、退院時に SARS-CoV2 抗体を保有していたか
どうかは不明であった。
安静時、重度の全身疾患を示す臨床徴候を示したかどうかは不明であ
った。
酸素吸入（高流量又は ECMO を含む）または人口呼吸器を必要としたか
どうかは不明であった。
COVID-19 の罹患中に多臓器障害、呼吸器、循環器系、消化器/肝臓系、
血管系、腎臓系、神経系、血液系、外皮系、その他の障害を持ってい
たかどうかは不明であった。
他院で実施されて以来、臨床検査又は診断検査が実施されたかどうか
は不明であった。
高血圧、糖尿病、心疾患、肺疾患、肝疾患、腎疾患、免疫抑制障害、
肥満またはその他を持っていたかどうかは、不明であった。
喫煙者/元喫煙者であったかどうかは、不明であった。
SARS-CoV2 感染中に、悪化した基礎疾患があったかどうかは不明であっ
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