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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (631 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、以下の文献を情報源とする文献報告である：「コロナワク
チン接種後に脊髄炎と筋萎縮性側索硬化症を発症した一例」、第 236
回日本神経学会九州地方会、2022;vol:236th, pgs:17。
2021 年、75 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナテ
ィ、バッチ/ロット番号および使用期限：不明、2 回目、単回量）を接
種した。
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（1 回目、単回量、接種日：2021 年、COVID-19 免疫に対し
て）。
不適切な製品適用
以下の情報が報告された：
計画;
2021 年発現、不適切な製品適用計画（非重篤）、転帰「不明」、
20171
急性散在性脳脊髄
「SARS-CoV-2 に対するファイザーワクチンを 2021 年 X 月 Y 日と Y+14
炎;
日に接種した」と記載された。
筋萎縮性側索硬化
急性散在性脳脊髄炎（入院、医学的に重要）、転帰「不明」、「ワク
症
チン接種後の急性散在性脳脊髄炎（ADEM）」と記載された。
筋萎縮性側索硬化症（入院、医学的に重要）、転帰「不明」、
「probable ALS」と記載された。
事象「ワクチン接種後の急性散在性脳脊髄炎（ADEM）」および
「probable ALS」は、受診を必要とした。
患者は、以下を含む検査および処置を受けた：
CSF 検査：蛋白の上昇、筋電図：脳神経系に脱神経所見あり、注：およ
び四肢、脊髄磁気共鳴画像：C5 レベルに T2WI で高信号、頚髄病変の改
善、注：ハーフパルス治療が行われた、神経学的検査：舌萎縮、線維
束性攣縮、嚥下障害、注：左に強い四肢脱力と筋萎縮、呼吸機能低
下。
急性散在性脳脊髄炎、筋萎縮性側索硬化症の結果として治療的処置が
とられた。
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チン接種後に脊髄炎と筋萎縮性側索硬化症を発症した一例」、第 236
回日本神経学会九州地方会、2022;vol:236th, pgs:17。
2021 年、75 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナテ
ィ、バッチ/ロット番号および使用期限：不明、2 回目、単回量）を接
種した。
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（1 回目、単回量、接種日：2021 年、COVID-19 免疫に対し
て）。
不適切な製品適用
以下の情報が報告された：
計画;
2021 年発現、不適切な製品適用計画（非重篤）、転帰「不明」、
20171
急性散在性脳脊髄
「SARS-CoV-2 に対するファイザーワクチンを 2021 年 X 月 Y 日と Y+14
炎;
日に接種した」と記載された。
筋萎縮性側索硬化
急性散在性脳脊髄炎（入院、医学的に重要）、転帰「不明」、「ワク
症
チン接種後の急性散在性脳脊髄炎（ADEM）」と記載された。
筋萎縮性側索硬化症（入院、医学的に重要）、転帰「不明」、
「probable ALS」と記載された。
事象「ワクチン接種後の急性散在性脳脊髄炎（ADEM）」および
「probable ALS」は、受診を必要とした。
患者は、以下を含む検査および処置を受けた：
CSF 検査：蛋白の上昇、筋電図：脳神経系に脱神経所見あり、注：およ
び四肢、脊髄磁気共鳴画像：C5 レベルに T2WI で高信号、頚髄病変の改
善、注：ハーフパルス治療が行われた、神経学的検査：舌萎縮、線維
束性攣縮、嚥下障害、注：左に強い四肢脱力と筋萎縮、呼吸機能低
下。
急性散在性脳脊髄炎、筋萎縮性側索硬化症の結果として治療的処置が
とられた。
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