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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1426 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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追加情報(2022/08/09):本報告は、ファイザー社員を介して、同じ
連絡可能な医師から入手した自発追加報告である。

更新情報:事象の詳細と追加情報を更新した。

BNT162b2 のためのバッチ/ロット番号に関する情報は要請され、受領次
第提出される。

追加情報(2022/08/24):本報告は、同じ連絡可能な医師(調査票へ
応答した)からの自発追加報告である。

原資料記載通りの新情報は以下のとおり:更新情報:患者タブ:患者
のイニシャル、年齢およびワクチン接種時の年齢が追加。過去のワク
チンが投与 1,2,3 として追加。関連する病歴追加。製品タブ:EUA ライ
センスを再コード化、開始日時、停止日時、投与回数 4 回目を追加。
事象タブ:下肢脱力:事象発現日および停止日追加;診療所受診をチェ
ック;事象の転帰を更新、治療の有無を更新、新事象「息切れ」「神経
症状(GB(ギラン・バレー)様)」、「微熱」が追加された。

これ以上の再調査は不要である。

これ以上の追加情報は期待できない。

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