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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1254 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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の自発追加情報報告である。更新された情報：事象咳嗽の情報、臨床
経過;患者イニシャル;報告者郵便番号。追加情報：投与 1 回目と 2 回
目ロット番号：報告書作成時に入手不可/提供済み。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報
は、入手できない。これ以上の追加情報は期待できない。
初回情報は以下の最低限必要な情報が欠如していた：
不特定の製品。
2022/08/16 の追加情報の入手時、本症例は現在 Valid と考えられる必
須情報をすべて含んでいる。
20612
全身性エリテマト
ーデス
関節痛;
本報告は、以下を情報源とする文献報告である：
関節硬直
第 247 回日本内科学会東海地方会、第 247 号、2022 年、表題「COVID19 ワクチン接種後に一過性に発熱、関節痛、筋肉痛とともに抗 dsDNA
抗体、抗 Sm 抗体が陽性となった 1 例」
22 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ、2
回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
1254
経過;患者イニシャル;報告者郵便番号。追加情報：投与 1 回目と 2 回
目ロット番号：報告書作成時に入手不可/提供済み。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報
は、入手できない。これ以上の追加情報は期待できない。
初回情報は以下の最低限必要な情報が欠如していた：
不特定の製品。
2022/08/16 の追加情報の入手時、本症例は現在 Valid と考えられる必
須情報をすべて含んでいる。
20612
全身性エリテマト
ーデス
関節痛;
本報告は、以下を情報源とする文献報告である：
関節硬直
第 247 回日本内科学会東海地方会、第 247 号、2022 年、表題「COVID19 ワクチン接種後に一過性に発熱、関節痛、筋肉痛とともに抗 dsDNA
抗体、抗 Sm 抗体が陽性となった 1 例」
22 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ、2
回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
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