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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1444 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、製品情報センターを経由で入手した連絡可能な報告者（消
費者もしくはその他の非医療従事者）からの自発報告である。報告者
は、患者である。
49 歳の男性患者は covid-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ、1 回
目単回量、バッチ/ロット番号：不明、2 回目単回量、バッチ/ロット番
号：不明、3 回目単回量、追加免疫、バッチ/ロット番号：不明）を接
種した。
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
報告された情報は以下の通り：
2022/08/07、薬効欠如（医学的に重要）発現、COVID-19（医学的に重
要）発現、転帰「不明」、すべて「オミクロン陽性が出て」と記載さ
薬効欠如;
20706
ＣＯＶＩＤ−１９
れた。
患者は、以下の検査と処置を受けた:
2022/08/07、SARS-CoV-2 検査：陽性。
臨床経過：ロット番号が不明であった。1 回目、2 回目、3 回目の接種
は、ファイザーのワクチンであった。患者は明日、4 回目投与の予定で
あった。
2022/08/07、オミクロン陽性が出た。当面は自宅にて療養し、無症状
診断となった。
2022/08/15、患者は隔離解除され、現在は通常の生活を送っている。
これ以上の再調査は不可能である;ロット/バッチ番号に関する情報は
入手することができない。これ以上の追加情報は期待できない。
1444
費者もしくはその他の非医療従事者）からの自発報告である。報告者
は、患者である。
49 歳の男性患者は covid-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ、1 回
目単回量、バッチ/ロット番号：不明、2 回目単回量、バッチ/ロット番
号：不明、3 回目単回量、追加免疫、バッチ/ロット番号：不明）を接
種した。
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
報告された情報は以下の通り：
2022/08/07、薬効欠如（医学的に重要）発現、COVID-19（医学的に重
要）発現、転帰「不明」、すべて「オミクロン陽性が出て」と記載さ
薬効欠如;
20706
ＣＯＶＩＤ−１９
れた。
患者は、以下の検査と処置を受けた:
2022/08/07、SARS-CoV-2 検査：陽性。
臨床経過：ロット番号が不明であった。1 回目、2 回目、3 回目の接種
は、ファイザーのワクチンであった。患者は明日、4 回目投与の予定で
あった。
2022/08/07、オミクロン陽性が出た。当面は自宅にて療養し、無症状
診断となった。
2022/08/15、患者は隔離解除され、現在は通常の生活を送っている。
これ以上の再調査は不可能である;ロット/バッチ番号に関する情報は
入手することができない。これ以上の追加情報は期待できない。
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