よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (372 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
コミナティ筋注一般使用成績調査（承認後早期に接種される被接種者
（医療従事者）を対象とした追跡調査）
本報告は、連絡可能な報告者（医師及びその他の医療従事者）から入
手したプロトコル C4591006 の非介入試験報告である。
2021/12/15、33 歳の女性患者（妊婦）は、COVID-19 免疫のため
BNT162b2（注射液、コミナティ、0.03 mg、3 回目[追加免疫]、0.03 mg
単回量、バッチ/ロット番号：不明）の接種を受けた（33 歳時）。
関連する病歴は以下を含んだ：
「過去の妊娠回数：1」（継続しているかどうか不明）、「他の子の
数：1」（継続しているかどうか不明）。
初妊婦;
19222
自然流産
初産婦
最終月経期間の日付：2021/12/25。
事象発現時、妊娠 10 週目であった。
出産予定日は、2022/10/01 であった。
併用薬はなかった。
ワクチン接種歴は以下のとおり：
2021/02/24、COVID-19 免疫のためコミナティ（1 回目、単回量、0.03
mg、投与経路：筋肉内、左三角筋、ロット番号：EP2163、使用期限：
2021/05/31、32 歳時）；
2021/03/17、COVID-19 免疫のためコミナティ（2 回目、単回量、0.03
mg、投与経路：筋肉内、左三角筋、ロット番号：EP2163、使用期限：
2021/05/31、32 歳時）；
2021/10/26、インフルエンザ免疫のためインフルエンザワクチン（33
歳時）。
3 回目のロット番号と解剖学的部位は不明であった。
372
（医療従事者）を対象とした追跡調査）
本報告は、連絡可能な報告者（医師及びその他の医療従事者）から入
手したプロトコル C4591006 の非介入試験報告である。
2021/12/15、33 歳の女性患者（妊婦）は、COVID-19 免疫のため
BNT162b2（注射液、コミナティ、0.03 mg、3 回目[追加免疫]、0.03 mg
単回量、バッチ/ロット番号：不明）の接種を受けた（33 歳時）。
関連する病歴は以下を含んだ：
「過去の妊娠回数：1」（継続しているかどうか不明）、「他の子の
数：1」（継続しているかどうか不明）。
初妊婦;
19222
自然流産
初産婦
最終月経期間の日付：2021/12/25。
事象発現時、妊娠 10 週目であった。
出産予定日は、2022/10/01 であった。
併用薬はなかった。
ワクチン接種歴は以下のとおり：
2021/02/24、COVID-19 免疫のためコミナティ（1 回目、単回量、0.03
mg、投与経路：筋肉内、左三角筋、ロット番号：EP2163、使用期限：
2021/05/31、32 歳時）；
2021/03/17、COVID-19 免疫のためコミナティ（2 回目、単回量、0.03
mg、投与経路：筋肉内、左三角筋、ロット番号：EP2163、使用期限：
2021/05/31、32 歳時）；
2021/10/26、インフルエンザ免疫のためインフルエンザワクチン（33
歳時）。
3 回目のロット番号と解剖学的部位は不明であった。
372