資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1405 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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報告事象「多発性関節炎(血清反応陰性関節炎の疑い)」;
2022/03/31 発現、血清反応陰性関節炎(医学的に重要)、転帰「未回
復」、報告事象「多発性関節炎(血清反応陰性関節炎の疑い)」;
2022/06/23 発現、転倒(非重篤)、転帰「不明」、報告事象「イスか
ら転倒」;
いずれも 2022/06/23 発現、背部痛(非重篤)、頚部痛(非重篤)、転
帰「不明」、両報告事象「イスから転倒し、腰痛出現、頸部まで痛み
があった」;
2022/06/29 発現、C−反応性蛋白増加(非重篤)、転帰「不明」、報
告事象「CRP 定量:7.73」;
2022/06/29 発現、脊椎圧迫骨折(医学的に重要)、転帰「不明」、報
告事象「第 11、第 12 胸椎圧迫骨折変形」;
2022/06/29 発現、体重減少(非重篤)、転帰「不明」、報告事象「体
重 75kg→72kg に減」。
事象「多発性関節炎(血清反応陰性関節炎の疑い)」、「多発性関節
炎(血清反応陰性関節炎の疑い)」、「第 11、第 12 胸椎圧迫骨折変
形」、「不眠症」、「イスから転倒」、「イスから転倒し、腰痛出
現、頸部まで痛みがあった」、「体重 75kg→72kg に減」、「CRP 定
量:7.73」は診療所の受診を要した。
臨床検査と処置は以下のとおり:
抗 CCP 抗体:(2022/06/29)、0.5 未満;抗核抗体:(2022/06/29)
(-);体温:(2022/03/23)摂氏 36.2 度、注記:ワクチン接種前;CRP 定
量:(2022/06/29)、7.73、注記:定性: (5+);体重:
(2022/06/29)、体重 75kg→72kg に減;X線:(2022/06/29)、結果
は注記:のとおり、注記:第 11、第 12 胸椎圧迫骨折変形。
脊椎圧迫骨折の結果として治療処置がとられた。
臨床経過:
1405