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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (40 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は医薬品医療機器総合機構 (PMDA)経由で連絡可能な医師から入
手した自発報告である。PMDA 受付番号：v21115197。
2021/06/17 10:33 (ワクチン接種日)、84 歳の男性患者は、COVID-19
ワクチン接種のため、BNT162B2 (コミナティ、注射剤、ロット
FA5765、使用期限 2021/09/30、左上腕、投与経路不明、初回、単回量)
を接種した(84 歳時)。
病歴は心臓病、血糖、急性心筋梗塞の既往、動脈硬化があった。
併用薬は血糖の薬であった。
ワクチン接種前の体温は 36.3 度であった。
アナフィラキシー
ショック;
ラクナ梗塞;
6576
意識変容状態;
梗塞;
家族歴は報告されなかった。
動脈硬化症;
心障害;
急性心筋梗塞;
血中ブドウ糖異常
2021/06/17 10:43 (ワクチン接種後 10 分)、患者はアナフィラキシー
ショックを起こした。
2021/06/17 11:45 (ワクチン接種後 1 時間 12 分)、患者はラクナ梗塞
と多発梗塞を発現した。
脳梗塞
2021/06/17 (ワクチン接種日)、患者は入院した。
事象の臨床経過は以下の通り：
2021/06/17 10:33 (ワクチン接種日)、患者は左上腕にワクチン接種し
た。
10:43 (ワクチン接種後 10 分)、気分不良、血圧・脈拍測定不可であっ
た。
10:50 (ワクチン接種後 17 分)、アナフィラキシーショックの診断でボ
スミン 0.3ml 投与した。
10:55 (ワクチン接種後 22 分)、効果なしの判定で 2 回目ボスミン
40
手した自発報告である。PMDA 受付番号：v21115197。
2021/06/17 10:33 (ワクチン接種日)、84 歳の男性患者は、COVID-19
ワクチン接種のため、BNT162B2 (コミナティ、注射剤、ロット
FA5765、使用期限 2021/09/30、左上腕、投与経路不明、初回、単回量)
を接種した(84 歳時)。
病歴は心臓病、血糖、急性心筋梗塞の既往、動脈硬化があった。
併用薬は血糖の薬であった。
ワクチン接種前の体温は 36.3 度であった。
アナフィラキシー
ショック;
ラクナ梗塞;
6576
意識変容状態;
梗塞;
家族歴は報告されなかった。
動脈硬化症;
心障害;
急性心筋梗塞;
血中ブドウ糖異常
2021/06/17 10:43 (ワクチン接種後 10 分)、患者はアナフィラキシー
ショックを起こした。
2021/06/17 11:45 (ワクチン接種後 1 時間 12 分)、患者はラクナ梗塞
と多発梗塞を発現した。
脳梗塞
2021/06/17 (ワクチン接種日)、患者は入院した。
事象の臨床経過は以下の通り：
2021/06/17 10:33 (ワクチン接種日)、患者は左上腕にワクチン接種し
た。
10:43 (ワクチン接種後 10 分)、気分不良、血圧・脈拍測定不可であっ
た。
10:50 (ワクチン接種後 17 分)、アナフィラキシーショックの診断でボ
スミン 0.3ml 投与した。
10:55 (ワクチン接種後 22 分)、効果なしの判定で 2 回目ボスミン
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