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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (712 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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回目、ロット番号 EY2173、使用期限 2021/08/31、単回量、投与経路不
明）を 59 歳時に接種した。
投与日：2022/01/19、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ、3
回目、注射剤、ロット番号 FK6302、使用期限 2022/04/30、単回量、投
与経路不明）を 60 歳時に接種した。
2022/02/02（3 回目ワクチン接種 14 日後）、患者は右難聴、右耳鳴、
右耳閉感を発症した。
反応:「右耳鳴/右耳鳴」、「耳閉感/右耳閉感」；
2022/02/02（3 回目ワクチン接種 14 日後）、投与日：2022/01/19（コ
ミナティ、3 回目、単回量、COVID-19 免疫のため）、患者は右難聴、
右耳鳴、右耳閉感を発症した。
反応：「右難聴」、「内耳微小血管の塞栓」「内リンパ水腫を発
症？」。
報告された情報は以下のとおり：
発現 2022/07/09、難聴（医学的に重要）、転帰「回復したが後遺症あ
り」、「右 52 dB、左 32 dB（両耳低音障害型）/両難聴、耳鳴悪化」
と記述された。
発現 2022/07/09、状態悪化（医学的に重要）、転帰「不明」、「両難
聴、耳鳴り悪化」と記述された。
発現 2022/07/09、耳鳴（医学的に重要）、転帰「回復したが後遺症あ
り（2022/07/22）」、「両難聴、耳鳴悪化/耳鳴」と記述された。
発現 2022/07/09、耳不快感（医学的に重要）、転帰「軽快」、「耳閉
感」と記述された。
発現 2022/07/11、突発性難聴（医学的に重要）、転帰「軽快」、メニ
エール病（医学的に重要）、転帰「不明」、内リンパ水腫（医学的に
重要）、転帰「不明」、「遅発性内リンパ水腫(DEH)」と記述された。
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明）を 59 歳時に接種した。
投与日：2022/01/19、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ、3
回目、注射剤、ロット番号 FK6302、使用期限 2022/04/30、単回量、投
与経路不明）を 60 歳時に接種した。
2022/02/02（3 回目ワクチン接種 14 日後）、患者は右難聴、右耳鳴、
右耳閉感を発症した。
反応:「右耳鳴/右耳鳴」、「耳閉感/右耳閉感」；
2022/02/02（3 回目ワクチン接種 14 日後）、投与日：2022/01/19（コ
ミナティ、3 回目、単回量、COVID-19 免疫のため）、患者は右難聴、
右耳鳴、右耳閉感を発症した。
反応：「右難聴」、「内耳微小血管の塞栓」「内リンパ水腫を発
症？」。
報告された情報は以下のとおり：
発現 2022/07/09、難聴（医学的に重要）、転帰「回復したが後遺症あ
り」、「右 52 dB、左 32 dB（両耳低音障害型）/両難聴、耳鳴悪化」
と記述された。
発現 2022/07/09、状態悪化（医学的に重要）、転帰「不明」、「両難
聴、耳鳴り悪化」と記述された。
発現 2022/07/09、耳鳴（医学的に重要）、転帰「回復したが後遺症あ
り（2022/07/22）」、「両難聴、耳鳴悪化/耳鳴」と記述された。
発現 2022/07/09、耳不快感（医学的に重要）、転帰「軽快」、「耳閉
感」と記述された。
発現 2022/07/11、突発性難聴（医学的に重要）、転帰「軽快」、メニ
エール病（医学的に重要）、転帰「不明」、内リンパ水腫（医学的に
重要）、転帰「不明」、「遅発性内リンパ水腫(DEH)」と記述された。
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