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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (435 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。受付番号：v2210000867（PMDA）。
アラニンアミノト
ランスフェラーゼ
増加;
2022/04/22 13:00、21 歳の女性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため
BNT162b2（コミナティ、3 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：
トロポニンＴ増加;
FT9319、使用期限：2022/12/31、21 歳時）を接種した。
倦怠感;
関連する病歴は以下を含んだ：
初期不眠症;
「てんかん」（継続中）、注記：発作はしばらくなし。最終発作
2015/07/11;
呼吸困難;
「ソトス症候群」（継続中）、注記：発現日：出生時。
咳嗽;
併用薬は次の通り：
多汗症;
ラミクタール内服、てんかんのため（継続中）;
心嚢液貯留;
てんかん;
19487
心拡大;
ソトス症候群
心膜炎;
浮腫;
発熱;
白血球数増加;
胸水;
脳性ナトリウム利
尿ペプチド前駆体
Ｎ端フラグメント
増加;
Ｃ−反応性蛋白増
加
セレニカ R 内服（終了日：2022/05/07）、てんかんのため。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（初回）、投与日：2021/07/29、ＣＯＶＩＤ−１９免疫の
ため;
コミナティ（2 回目）、投与日：2021/08/19、ＣＯＶＩＤ−１９免疫の
ため。
以下の情報が報告された：
2022/04、呼吸困難（入院）発現、転帰「不明」、「息切れ」と記載さ
れた;
2022/04/22、発熱（入院）発現、転帰「不明」、「摂氏 38 度発熱/発
熱摂氏 37 度台が連延」と記載された;
2022/04/26、咳嗽（入院）発現、転帰「不明」、「咳嗽/咳嗽増悪」と
記載された;
2022/04/26、倦怠感（入院）発現、転帰「不明」、「倦怠感/倦怠感増
435
発報告である。受付番号：v2210000867（PMDA）。
アラニンアミノト
ランスフェラーゼ
増加;
2022/04/22 13:00、21 歳の女性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため
BNT162b2（コミナティ、3 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：
トロポニンＴ増加;
FT9319、使用期限：2022/12/31、21 歳時）を接種した。
倦怠感;
関連する病歴は以下を含んだ：
初期不眠症;
「てんかん」（継続中）、注記：発作はしばらくなし。最終発作
2015/07/11;
呼吸困難;
「ソトス症候群」（継続中）、注記：発現日：出生時。
咳嗽;
併用薬は次の通り：
多汗症;
ラミクタール内服、てんかんのため（継続中）;
心嚢液貯留;
てんかん;
19487
心拡大;
ソトス症候群
心膜炎;
浮腫;
発熱;
白血球数増加;
胸水;
脳性ナトリウム利
尿ペプチド前駆体
Ｎ端フラグメント
増加;
Ｃ−反応性蛋白増
加
セレニカ R 内服（終了日：2022/05/07）、てんかんのため。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（初回）、投与日：2021/07/29、ＣＯＶＩＤ−１９免疫の
ため;
コミナティ（2 回目）、投与日：2021/08/19、ＣＯＶＩＤ−１９免疫の
ため。
以下の情報が報告された：
2022/04、呼吸困難（入院）発現、転帰「不明」、「息切れ」と記載さ
れた;
2022/04/22、発熱（入院）発現、転帰「不明」、「摂氏 38 度発熱/発
熱摂氏 37 度台が連延」と記載された;
2022/04/26、咳嗽（入院）発現、転帰「不明」、「咳嗽/咳嗽増悪」と
記載された;
2022/04/26、倦怠感（入院）発現、転帰「不明」、「倦怠感/倦怠感増
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