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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1478 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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No follow-up attempts are possible; information about lot/batch
number cannot be obtained. No further information is expected.
本報告は規制当局経由で連絡可能な報告者（医師）から入手した自発
報告である。PMDA 受付番号：v2210002048。
2022/08/23 15:30、37 歳の女性患者は covid-19 免疫のため 4 回目（追
加免疫）の BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FR1790、使用期限：
2022/11/30、単回量）を 37 歳時に接種した。
患者の関連病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
アナフィラキシー
反応;
上腹部痛;
20727
嘔吐;
悪心;
腹痛
コミナティ（一回目、バッチ/ロット番号：ER9480、使用期限：
2022/01/31、COVID-19 免疫のため）；
コミナティ（二回目、バッチ/ロット番号：EY2173、使用期限：
2022/02/28、COVID-19 免疫のため）；
コミナティ（三回目、バッチ/ロット番号：ER9480、使用期限：
2022/07/31、COVID-19 免疫のため）。
以下の情報が報告された：
腹痛（医学的に重要）、発症日 2022/08/23 15:35、転帰「軽快」；
アナフィラキシー反応（医学的に重要）、発症日 2022/08/23 15:35、
転帰「軽快」、「アナフィラキシー」と記載された；
悪心（医学的に重要）、発症日 2022/08/23 15:35、転帰「軽快」、
「嘔気」と記載された；
嘔吐（医学的に重要）、発症日 2022/08/23 15:35、転帰「軽快」。
患者は以下の臨床検査と処置を受けた：
1478
number cannot be obtained. No further information is expected.
本報告は規制当局経由で連絡可能な報告者（医師）から入手した自発
報告である。PMDA 受付番号：v2210002048。
2022/08/23 15:30、37 歳の女性患者は covid-19 免疫のため 4 回目（追
加免疫）の BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FR1790、使用期限：
2022/11/30、単回量）を 37 歳時に接種した。
患者の関連病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
アナフィラキシー
反応;
上腹部痛;
20727
嘔吐;
悪心;
腹痛
コミナティ（一回目、バッチ/ロット番号：ER9480、使用期限：
2022/01/31、COVID-19 免疫のため）；
コミナティ（二回目、バッチ/ロット番号：EY2173、使用期限：
2022/02/28、COVID-19 免疫のため）；
コミナティ（三回目、バッチ/ロット番号：ER9480、使用期限：
2022/07/31、COVID-19 免疫のため）。
以下の情報が報告された：
腹痛（医学的に重要）、発症日 2022/08/23 15:35、転帰「軽快」；
アナフィラキシー反応（医学的に重要）、発症日 2022/08/23 15:35、
転帰「軽快」、「アナフィラキシー」と記載された；
悪心（医学的に重要）、発症日 2022/08/23 15:35、転帰「軽快」、
「嘔気」と記載された；
嘔吐（医学的に重要）、発症日 2022/08/23 15:35、転帰「軽快」。
患者は以下の臨床検査と処置を受けた：
1478