よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (797 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

主に上背部の疼痛により前腕が上がらないとの訴えであった。しか
し、接種部位よりも中枢側の症状であり、因果関係を認める可能性は
少ないと考える。

2021/08/27 16:30 頃、患者は 2 回目の bnt162b2(コミナティ、注射
剤、ロット番号 FF0843、使用期限:2021/10/31)を筋肉内接種した。

4 週間以内のワクチン接種は以下の通り:

2021/08/06、患者は 1 回目のコミナティ筋注(ファイザー、ロット番
号 FF0843、使用期限 2021/10/31)を三角筋の筋肉内経路で接種した。

2 週間以内の併用薬はなかった。

病歴はなかった。家族歴は不明であった。

関連する検査は以下の通り:

原因と因果関係の評価のための詳しい検査がプライバシー病院のワク
チン副作用外来へ依頼され、予定されていた。

2021/08/27(ワクチン接種日)のワクチン接種後しばらくしてから発
現、患者は橈骨神経損傷を発症した。

報告者は事象を非重篤と判断した。事象の転帰は不明であった。

事象の経過は、因果関係について診断、治療をプライバシー病院のワ
クチン副作用外来に依頼するも、患者が予定日に来院しなかったと
2021/12/24 に連絡があった、と報告された。

(報告病院受診日:2021/11/01。紹介状は同日に発行した。)

BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、入手次第

797