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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1376 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介し連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。規制当局受付番号：v2210002134（PMDA）、
v2210002136（PMDA）。その他症例識別子：v2210002134（PMDA）、
v2210002136（PMDA）。
2022/08/08 16:00、22 歳 3 ヵ月の女性患者は COVID-19 免疫のため
BNT162b2（コミナティ、3 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：
FP9654、使用期限：2022/10/31、22 歳時、筋肉内）を接種した。
患者は関連する病歴はなかった。
併用薬はなかった。
ワクチン接種歴は次の通り：
アナフィラキシー
コミナティ（1 回目、単回量、ロット番号：FE8162、使用期限：
反応;
2021/11/30、投与経路：筋肉内、接種日：2021/08/24、COVID-19 免疫
のため）、コミナティ（2 回目、単回量、ロット番号：FG0978、使用期
20675
咽頭浮腫;
限：2022/02/28、投与経路：筋肉内、接種日：2021/09/15、COVID-19
免疫のため）であった。
息詰まり感;
構音障害
以下の情報が報告された：
2022/08/08 16:01、アナフィラキシー反応（入院、医学的に重要）発
現、転帰「回復」（2022/08/09）、「アナフィラキシー」と記載され
た;
2022/08/08 16:01、息詰まり感（入院）発現、転帰「回復」
（2022/08/09）、「咽頭絞扼感」と記載された;
2022/08/08 16:01、構音障害（入院）発現、転帰「回復」
（2022/08/09）;
2022/08/08 16:01、咽頭浮腫（入院、医学的重要）発現、転帰「回
復」（2022/08/09）。
患者は、アナフィラキシー反応、息詰まり感、咽頭浮腫、構音障害の
ために入院した（入院日：2022/08/08、退院日：2022/08/09、入院期
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発報告である。規制当局受付番号：v2210002134（PMDA）、
v2210002136（PMDA）。その他症例識別子：v2210002134（PMDA）、
v2210002136（PMDA）。
2022/08/08 16:00、22 歳 3 ヵ月の女性患者は COVID-19 免疫のため
BNT162b2（コミナティ、3 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：
FP9654、使用期限：2022/10/31、22 歳時、筋肉内）を接種した。
患者は関連する病歴はなかった。
併用薬はなかった。
ワクチン接種歴は次の通り：
アナフィラキシー
コミナティ（1 回目、単回量、ロット番号：FE8162、使用期限：
反応;
2021/11/30、投与経路：筋肉内、接種日：2021/08/24、COVID-19 免疫
のため）、コミナティ（2 回目、単回量、ロット番号：FG0978、使用期
20675
咽頭浮腫;
限：2022/02/28、投与経路：筋肉内、接種日：2021/09/15、COVID-19
免疫のため）であった。
息詰まり感;
構音障害
以下の情報が報告された：
2022/08/08 16:01、アナフィラキシー反応（入院、医学的に重要）発
現、転帰「回復」（2022/08/09）、「アナフィラキシー」と記載され
た;
2022/08/08 16:01、息詰まり感（入院）発現、転帰「回復」
（2022/08/09）、「咽頭絞扼感」と記載された;
2022/08/08 16:01、構音障害（入院）発現、転帰「回復」
（2022/08/09）;
2022/08/08 16:01、咽頭浮腫（入院、医学的重要）発現、転帰「回
復」（2022/08/09）。
患者は、アナフィラキシー反応、息詰まり感、咽頭浮腫、構音障害の
ために入院した（入院日：2022/08/08、退院日：2022/08/09、入院期
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