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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1045 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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2021/10/05（接種日）、コミナティ（投与 2 回目、ロット番号：
FH0151、使用期限：2022/03/31、筋肉内、左上腕）、COVID-19 免疫の
ため。
以下の情報が報告された：
咳嗽（医学的に重要）、発現日：2022/08/02 11:12、転帰「回復」
(2022/08/02)、「突然、連続性の乾性咳嗽が出現」と記載された；
異常感（医学的に重要）、発現日：2022/08/02 11:12、転帰「回復」
(2022/08/02)、「気分不良」と記載された；
アナフィラキシー反応（医学的に重要）、発現日：2022/08/02
11:12、転帰「回復」(2022/08/02)、「アナフィラキシーと判断/アナ
フィラキシー」と記載された。
以下の臨床検査および処置が実施された：
聴診：(2022/08/02) 喘鳴を聴取せず；血圧測定：(2022/08/02)
129/84 mmHg、注記：11:12 に；(2022/08/02) 127/81 mmHg、注記：
12:00 に；体温：(2022/08/02) 摂氏 36.8 度、注記：ワクチン接種前；
心拍数：(2022/08/02) 74, 注記：11:12 に； (2022/08/02) 70、注
記：12:00 に；酸素飽和度：(2022/08/02) 99%、注記：11:12 に；
(2022/08/02) 97%、注記：12:00 に；バイタルサイン測定：
(2022/08/02) バイタルサインの崩れはなかった、注記：治療開始後 510 分ごとにチェックした。
アナフィラキシー反応、異常感、咳嗽の結果として、治療処置が行わ
れた（副腎皮質ステロイド、抗ヒスタミン薬、輸液）。
臨床経過：
2021/09/14、BNT162b2（コミナティ、注射剤）の 1 回目の接種を受け
た。
2021/10/05、BNT162b2（コミナティ、注射剤）の 2 回目の接種を受け
た。
3 回目の接種時、接種経路は左上腕の筋肉内であった。組織的または職
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FH0151、使用期限：2022/03/31、筋肉内、左上腕）、COVID-19 免疫の
ため。
以下の情報が報告された：
咳嗽（医学的に重要）、発現日：2022/08/02 11:12、転帰「回復」
(2022/08/02)、「突然、連続性の乾性咳嗽が出現」と記載された；
異常感（医学的に重要）、発現日：2022/08/02 11:12、転帰「回復」
(2022/08/02)、「気分不良」と記載された；
アナフィラキシー反応（医学的に重要）、発現日：2022/08/02
11:12、転帰「回復」(2022/08/02)、「アナフィラキシーと判断/アナ
フィラキシー」と記載された。
以下の臨床検査および処置が実施された：
聴診：(2022/08/02) 喘鳴を聴取せず；血圧測定：(2022/08/02)
129/84 mmHg、注記：11:12 に；(2022/08/02) 127/81 mmHg、注記：
12:00 に；体温：(2022/08/02) 摂氏 36.8 度、注記：ワクチン接種前；
心拍数：(2022/08/02) 74, 注記：11:12 に； (2022/08/02) 70、注
記：12:00 に；酸素飽和度：(2022/08/02) 99%、注記：11:12 に；
(2022/08/02) 97%、注記：12:00 に；バイタルサイン測定：
(2022/08/02) バイタルサインの崩れはなかった、注記：治療開始後 510 分ごとにチェックした。
アナフィラキシー反応、異常感、咳嗽の結果として、治療処置が行わ
れた（副腎皮質ステロイド、抗ヒスタミン薬、輸液）。
臨床経過：
2021/09/14、BNT162b2（コミナティ、注射剤）の 1 回目の接種を受け
た。
2021/10/05、BNT162b2（コミナティ、注射剤）の 2 回目の接種を受け
た。
3 回目の接種時、接種経路は左上腕の筋肉内であった。組織的または職
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