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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1045 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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2021/10/05(接種日)、コミナティ(投与 2 回目、ロット番号:
FH0151、使用期限:2022/03/31、筋肉内、左上腕)、COVID-19 免疫の
ため。

以下の情報が報告された:

咳嗽(医学的に重要)、発現日:2022/08/02 11:12、転帰「回復」
(2022/08/02)、「突然、連続性の乾性咳嗽が出現」と記載された;

異常感(医学的に重要)、発現日:2022/08/02 11:12、転帰「回復」
(2022/08/02)、「気分不良」と記載された;

アナフィラキシー反応(医学的に重要)、発現日:2022/08/02
11:12、転帰「回復」(2022/08/02)、「アナフィラキシーと判断/アナ
フィラキシー」と記載された。

以下の臨床検査および処置が実施された:

聴診:(2022/08/02) 喘鳴を聴取せず;血圧測定:(2022/08/02)
129/84 mmHg、注記:11:12 に;(2022/08/02) 127/81 mmHg、注記:
12:00 に;体温:(2022/08/02) 摂氏 36.8 度、注記:ワクチン接種前;
心拍数:(2022/08/02) 74, 注記:11:12 に; (2022/08/02) 70、注
記:12:00 に;酸素飽和度:(2022/08/02) 99%、注記:11:12 に;
(2022/08/02) 97%、注記:12:00 に;バイタルサイン測定:
(2022/08/02) バイタルサインの崩れはなかった、注記:治療開始後 510 分ごとにチェックした。

アナフィラキシー反応、異常感、咳嗽の結果として、治療処置が行わ
れた(副腎皮質ステロイド、抗ヒスタミン薬、輸液)。

臨床経過:

2021/09/14、BNT162b2(コミナティ、注射剤)の 1 回目の接種を受け
た。

2021/10/05、BNT162b2(コミナティ、注射剤)の 2 回目の接種を受け
た。

3 回目の接種時、接種経路は左上腕の筋肉内であった。組織的または職

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