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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1248 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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少量)/ 嘔吐 2 度目 (中等量)/ 3 回目の嘔吐 (少量)」と記述された。
2022/07/30 13:10 発現、口内乾燥 (医学的に重要)、転帰「回復
(2022/07/30)」、「口腔内やや乾燥」と記述された。
COVID-19 の疑い (医学的に重要)、胃腸炎 (医学的に重要)、転帰「不
明」、すべて「急性胃腸炎疑い、COVID-19 感染疑い」と記述された。
事象「急性胃腸炎疑い、COVID-19 感染疑い」、「発熱/BT 37.8 度/BT
37.6 度/BT 38.0 度」、「嘔吐 (中等量から少量)/ 嘔吐 2 度目 (中等
量)/ 3 回目の嘔吐 (少量)」、「嘔気」、「BP 157/85」、「口腔内や
や乾燥」は、救急外来受診が必要であった。
患者の受けた臨床検査と手技は以下のとおり：血圧測定：
（2022/07/30）157/85、注記：12:05、（2022/07/30）BP 141/73、注
記: 12:35。体温: (2022/07/30) 摂氏 36.6 度、注記: ワクチン接種
前。 (2022/07/30) 37.8 摂氏、注記: 12:05。(2022/07/30) 37.1 摂
氏、注記: 12:22。 (2022/07/30) 37.6 摂氏、注記: 12:35。
(2022/07/30) 38.0 摂氏、注記: 13:00。酸素飽和度: (2022/07/30)
96 %、注記: 12:05。(2022/07/30) 95〜97、注記: 12:35。瞳孔拡張
法: (2022/07/30) 3mm/3mm、注記: 12:45; 呼吸数: (2022/07/30)
86、注記: 12:05。(2022/07/30) 89、注記: 12:35。
診療経過：2022/07/30 11:57（ワクチン接種日）、COVID-19 のワクチ
ン接種のため、4 回目の bnt162b2（コミナティ、注射剤、投与経路不
明、単回量、ロット番号 FM7534、使用期限 2022/10/31）を接種した。
2022/07/30 12:05（接種 8 分後）、患者は発熱と嘔吐が発現した。
2022/07/30（ワクチン接種日）、転帰は回復した。
経過は以下のとおり：
11:57 にワクチン接種を受けた。
12:05、嘔気訴えた後、嘔吐（中等度〜少量）。救護室へ車イスで入室
した。
BP 157/85、BT 37.8 度、SpO2 96%、PR 86。嘔吐後、気分は良くなっ
た。
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2022/07/30 13:10 発現、口内乾燥 (医学的に重要)、転帰「回復
(2022/07/30)」、「口腔内やや乾燥」と記述された。
COVID-19 の疑い (医学的に重要)、胃腸炎 (医学的に重要)、転帰「不
明」、すべて「急性胃腸炎疑い、COVID-19 感染疑い」と記述された。
事象「急性胃腸炎疑い、COVID-19 感染疑い」、「発熱/BT 37.8 度/BT
37.6 度/BT 38.0 度」、「嘔吐 (中等量から少量)/ 嘔吐 2 度目 (中等
量)/ 3 回目の嘔吐 (少量)」、「嘔気」、「BP 157/85」、「口腔内や
や乾燥」は、救急外来受診が必要であった。
患者の受けた臨床検査と手技は以下のとおり：血圧測定：
（2022/07/30）157/85、注記：12:05、（2022/07/30）BP 141/73、注
記: 12:35。体温: (2022/07/30) 摂氏 36.6 度、注記: ワクチン接種
前。 (2022/07/30) 37.8 摂氏、注記: 12:05。(2022/07/30) 37.1 摂
氏、注記: 12:22。 (2022/07/30) 37.6 摂氏、注記: 12:35。
(2022/07/30) 38.0 摂氏、注記: 13:00。酸素飽和度: (2022/07/30)
96 %、注記: 12:05。(2022/07/30) 95〜97、注記: 12:35。瞳孔拡張
法: (2022/07/30) 3mm/3mm、注記: 12:45; 呼吸数: (2022/07/30)
86、注記: 12:05。(2022/07/30) 89、注記: 12:35。
診療経過：2022/07/30 11:57（ワクチン接種日）、COVID-19 のワクチ
ン接種のため、4 回目の bnt162b2（コミナティ、注射剤、投与経路不
明、単回量、ロット番号 FM7534、使用期限 2022/10/31）を接種した。
2022/07/30 12:05（接種 8 分後）、患者は発熱と嘔吐が発現した。
2022/07/30（ワクチン接種日）、転帰は回復した。
経過は以下のとおり：
11:57 にワクチン接種を受けた。
12:05、嘔気訴えた後、嘔吐（中等度〜少量）。救護室へ車イスで入室
した。
BP 157/85、BT 37.8 度、SpO2 96%、PR 86。嘔吐後、気分は良くなっ
た。
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