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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (131 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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事象心筋炎により 2 日間入院した。
報告者は事象に関して新たな薬剤/その他の治療/処置を行っていな
い。
血液検査は NT-proBNP 12pg/ml、心筋トロポニンＴ陰性、胸部レントゲ
ン検査、ECG にて異常はなかった。
2021/11/04、NTproBNP 12pg/ml、血中クレアチンホスホキナーゼの結
果は上昇なしで、患者は帰宅した。
2021/11/05、夜間の呼吸苦と歩行時の息切れがあり再診した。
2021/11/05、心臓超音波検査にて、左室駆出率 57.5%の異常所見あり、
また右室又は左室の、局所又はびまん性の機能異常（例：駆出率低
下）と、心室全体の収縮能又は拡張能の、低下又は異常の新規所見あ
り。：収縮力低下。
心エコー（M mode）： EF 55%〜60%、MR dP/dt 729mmHg/s、LV Tei
index 0.61 と軽度の心機能異常を認めた。
2021/11/05（ワクチン接種 3 日後）、患者は入院した。
帰宅後も安静にしていたが（翌日退院した）、歩行時の息切れ、動悸
は持続した。
2021/11/10、再診時には、以下検査結果が示すように、症状の改善傾
向を認めた:
EF 61%、LV Tei index 0.44、MR dP/dt 898mmHg/s、異常所見なし、
2021/12/03、EF 65%, MR dP/dt 1363, LV-Tei 0.58。
2022/03/25、造影ありの MRI で異常所見なし。
2021/11/10（ワクチン接種の 8 日後）時点で、事象転帰は未回復であ
った。
心筋炎の転帰は軽快した。
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報告者は事象に関して新たな薬剤/その他の治療/処置を行っていな
い。
血液検査は NT-proBNP 12pg/ml、心筋トロポニンＴ陰性、胸部レントゲ
ン検査、ECG にて異常はなかった。
2021/11/04、NTproBNP 12pg/ml、血中クレアチンホスホキナーゼの結
果は上昇なしで、患者は帰宅した。
2021/11/05、夜間の呼吸苦と歩行時の息切れがあり再診した。
2021/11/05、心臓超音波検査にて、左室駆出率 57.5%の異常所見あり、
また右室又は左室の、局所又はびまん性の機能異常（例：駆出率低
下）と、心室全体の収縮能又は拡張能の、低下又は異常の新規所見あ
り。：収縮力低下。
心エコー（M mode）： EF 55%〜60%、MR dP/dt 729mmHg/s、LV Tei
index 0.61 と軽度の心機能異常を認めた。
2021/11/05（ワクチン接種 3 日後）、患者は入院した。
帰宅後も安静にしていたが（翌日退院した）、歩行時の息切れ、動悸
は持続した。
2021/11/10、再診時には、以下検査結果が示すように、症状の改善傾
向を認めた:
EF 61%、LV Tei index 0.44、MR dP/dt 898mmHg/s、異常所見なし、
2021/12/03、EF 65%, MR dP/dt 1363, LV-Tei 0.58。
2022/03/25、造影ありの MRI で異常所見なし。
2021/11/10（ワクチン接種の 8 日後）時点で、事象転帰は未回復であ
った。
心筋炎の転帰は軽快した。
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