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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (73 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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ワクチン接種と死亡との因果関係に対する医師の考察は下記の通りで
あった:

前日の失神が急性冠症候群(ACS)の徴候であれば、接種前から予兆が
出ており、ワクチンと死亡との間に因果関係は限りなく低いと考え
た。医師は、事象用語の最終診断を急性冠症候群疑いと評価した。

事象の発現は 2021/09/23 14:00 頃(推定)であり、転帰は 2021/09/23
に死亡であった。

医師は本事象を重篤(死亡)と分類し、前日の失神も関連症状と疑わ
れるため、本事象の急性冠症候群疑いと BNT162b2 の因果関係を関連な
しと評価した。

他要因(他の疾患等)の可能性は以下のとおり報告された:

2006 年に胸部不快感を訴え、入院した(カテーテル検査で異常を認め
なかった)。ワクチン接種前日(2021/09/22)に、デスクワーク中、
失神、痙攣があった(近医受診し、心電図で異常なし)。解剖所見
で、冠動脈に狭窄や血栓を認めなかったが、陳旧性心筋梗塞を複数認
め、左室壁に虚血性変化を認めた。以上より、急性冠症候群(冠攣縮
性)が疑われた。

組織学検査で、不整脈原性右室心筋症の所見を認め、死因を不整脈原
性右室心筋症と改めた。

報告医師の意見は、以下の通りであった:

解剖では冠動脈に狭窄や血栓を認めなかったが、左室前壁、後壁、中
隔に陳旧性心筋梗塞による線維化と心筋の菲薄化を認めた。また、
2,3,5-トリフェニル・テトラゾリウム・クロライド(TTC)染色で左室
側壁の染色性が悪く、同部位の虚血が疑われた。前日の意識消失のエ
ピソードと併せ、急性冠症候群(冠攣縮性)が疑われた。病態から、
ワクチンと本事象との因果関係は関連が低いと考えるも、ワクチン接
種から 5 時間後と短時間で急死しているため、報告とした。

組織学検査で不整脈原性右室心筋症の所見を認め、死因を不整脈原性
右室心筋症と改めた。本症は若年者の心臓性突然死の原因の一つとし

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