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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (933 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本症例は、連絡可能な報告者（医師）、プログラム ID：(169431)から
入手した自発報告である。
2022/07/29、74 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため、4 回目（追加
免疫）単回量の BNT162B2（コミナティ、ロット番号：FR1790、有効期
限：2022/11/30）を接種した（７４歳時）。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
「高血圧」（発現日：2019/06、継続中）、メモ：患者は高血圧の薬を
内服しており、月に一度病院に通院していた、服薬中;
「高尿酸血症」（発現日：2022/05、継続中)、メモ：服薬中;
「不眠症」（継続中）、メモ：発現日不明、服薬中；
不眠症;
胃食道逆流性疾患;
20449
死亡
高尿酸血症;
高血圧
「逆流性食道炎」（発現日：2019/07 (継続中)、メモ：服薬中。
併用薬に以下を含む：
タケキャブ、逆流性食道炎のため、開始日： 2019/07/06 (継続中)；
アダラート、高血圧症のため、開始日：2019/07/06 (継続中)；
フェブリク、高尿酸血症のため、開始日：2022/05/21 (継続中)；
コンスタン、[アルプラゾラム] 、不眠症のため、開始日：2015/05/19
(継続中)；
リリカ内服、開始日：2019/12。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：コミナティ（3 回目、単回量、ロット
番号：FM3289、有効期限：2022/05/31、3 回目ワクチン接種前の体温は
摂氏 36.6 度であった。）
接種日：2022/02/25、COVID-19 免疫のため）;コミナティ（1 回目、単
回量、COVID-19 免疫のため）;コミナティ（2 回目、単回量、COVID-19
免疫のため）であった。
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入手した自発報告である。
2022/07/29、74 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため、4 回目（追加
免疫）単回量の BNT162B2（コミナティ、ロット番号：FR1790、有効期
限：2022/11/30）を接種した（７４歳時）。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
「高血圧」（発現日：2019/06、継続中）、メモ：患者は高血圧の薬を
内服しており、月に一度病院に通院していた、服薬中;
「高尿酸血症」（発現日：2022/05、継続中)、メモ：服薬中;
「不眠症」（継続中）、メモ：発現日不明、服薬中；
不眠症;
胃食道逆流性疾患;
20449
死亡
高尿酸血症;
高血圧
「逆流性食道炎」（発現日：2019/07 (継続中)、メモ：服薬中。
併用薬に以下を含む：
タケキャブ、逆流性食道炎のため、開始日： 2019/07/06 (継続中)；
アダラート、高血圧症のため、開始日：2019/07/06 (継続中)；
フェブリク、高尿酸血症のため、開始日：2022/05/21 (継続中)；
コンスタン、[アルプラゾラム] 、不眠症のため、開始日：2015/05/19
(継続中)；
リリカ内服、開始日：2019/12。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：コミナティ（3 回目、単回量、ロット
番号：FM3289、有効期限：2022/05/31、3 回目ワクチン接種前の体温は
摂氏 36.6 度であった。）
接種日：2022/02/25、COVID-19 免疫のため）;コミナティ（1 回目、単
回量、COVID-19 免疫のため）;コミナティ（2 回目、単回量、COVID-19
免疫のため）であった。
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