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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1370 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、以下の文献情報源に関する文献報告である：「Urticarial
vasculitis after COVID-19 vaccination: A case report and
literature review」, Dermatologic Therapy, 2022; Vol:35(8),
DOI:10.1111/dth.15613。
68 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（BNT162B2、3 回目
（追加免疫）、単回量、バッチ/ロット番号と使用期限は不明）の接種
を受けた。
患者の関連する病歴は以下の通り：「狭心症」（継続中）;「糖尿病」
（継続中）;「脂質異常症」（継続中）。
患者の併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り：COVID-19 ワクチン（1 回目、単回量、
製造販売業者不明）、COVID-19 免疫のため、反応：「有害事象な
狭心症;
20671
蕁麻疹様血管炎
糖尿病;
脂質異常症
し」;COVID-19 ワクチン（2 回目、単回量、製造販売業者不明）、
COVID-19 免疫のため、反応：「有害事象なし」。
以下の情報が報告された：
蕁麻疹様血管炎（入院、医学的に重要）、被疑製品投与の 4 日後、転
帰「回復」、「患者は UV と診断された」と記載された。
患者が受けた臨床検査及び処置は以下の通り：
Antinuclear antibody：正常;Body temperature：37.8 度; Complement
factor C3：正常; Complement factor C4：正常; Computerised
tomogram abdomen：感染巣を明らかにしなかった; Computerised
tomogram thorax：感染巣を明らかにしなかった; C-reactive
protein：10.04mg/dl、注記：上昇; Eosinophil count：正常;
Histology：検査は、血管周囲性および間質性の細胞浸潤を示した（ヘ
マトキシリン、エオシン染色 X 400）; High-power view：好中球の浸
潤を示した、注記：真皮中で。核塵を伴う白血球破砕性血管炎、血管
壁の破壊、赤血球漏出が観察された（ヘマトキシリン、エオシン染色
X400）; neutrophil fraction：89.2%、注記：上昇; Oral soft
tissue biopsy：正常、注記：彼は喉の不快感を報告したが、喉頭浮腫
または上気道症状は明白ではなかった; Physical examination：色素
沈着を伴う浮腫性紅斑及び体幹、四肢、腿に散在する紫斑が明らかに
なった; Platelet count：正常; SARS-CoV-2 test：陰性; White
1370
vasculitis after COVID-19 vaccination: A case report and
literature review」, Dermatologic Therapy, 2022; Vol:35(8),
DOI:10.1111/dth.15613。
68 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（BNT162B2、3 回目
（追加免疫）、単回量、バッチ/ロット番号と使用期限は不明）の接種
を受けた。
患者の関連する病歴は以下の通り：「狭心症」（継続中）;「糖尿病」
（継続中）;「脂質異常症」（継続中）。
患者の併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り：COVID-19 ワクチン（1 回目、単回量、
製造販売業者不明）、COVID-19 免疫のため、反応：「有害事象な
狭心症;
20671
蕁麻疹様血管炎
糖尿病;
脂質異常症
し」;COVID-19 ワクチン（2 回目、単回量、製造販売業者不明）、
COVID-19 免疫のため、反応：「有害事象なし」。
以下の情報が報告された：
蕁麻疹様血管炎（入院、医学的に重要）、被疑製品投与の 4 日後、転
帰「回復」、「患者は UV と診断された」と記載された。
患者が受けた臨床検査及び処置は以下の通り：
Antinuclear antibody：正常;Body temperature：37.8 度; Complement
factor C3：正常; Complement factor C4：正常; Computerised
tomogram abdomen：感染巣を明らかにしなかった; Computerised
tomogram thorax：感染巣を明らかにしなかった; C-reactive
protein：10.04mg/dl、注記：上昇; Eosinophil count：正常;
Histology：検査は、血管周囲性および間質性の細胞浸潤を示した（ヘ
マトキシリン、エオシン染色 X 400）; High-power view：好中球の浸
潤を示した、注記：真皮中で。核塵を伴う白血球破砕性血管炎、血管
壁の破壊、赤血球漏出が観察された（ヘマトキシリン、エオシン染色
X400）; neutrophil fraction：89.2%、注記：上昇; Oral soft
tissue biopsy：正常、注記：彼は喉の不快感を報告したが、喉頭浮腫
または上気道症状は明白ではなかった; Physical examination：色素
沈着を伴う浮腫性紅斑及び体幹、四肢、腿に散在する紫斑が明らかに
なった; Platelet count：正常; SARS-CoV-2 test：陰性; White
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