資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1399 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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トラブルや生活環境変化は見当たらず、接種がきっかけとなっている
ことが明らかな事例であった。
2022/08(ワクチン接種後)、事象の転帰は軽快であった。
ロット番号は不明であった。
ワクチンの予診票での留意点はなかった(基礎疾患、アレルギー、最
近 1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、
発育状況など)。
報告医師は、事象を重篤と分類し、事象が BNT162b2 に関連ありと評価
した。
他の要因(他の疾患など)の可能性はなかった。
報告医師のコメントは以下の通り:
過去には摂食障害の加療により、精神的安定を取り戻していた。ワク
チン接種をきっかけとして体調を崩し、Brain Fog(頭に靄がかかった
ような感覚)の症状を訴えた。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報は要請され、入手した際に
提出される。
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