資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (846 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
ページ画像
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
(2021/11/05)1.2mg/dl、注記:上昇あり、死後血液;HbA1c:
(2021/11/05)5.2%、注記:死後血液;組織学的検査:(不明日)心
筋炎、注記:心筋内に広範に炎症細胞の浸潤を認めた(解剖検査);画
像診断:(2021/11/05)死因に繋がる病変なし、注記:死因に繋がる
病変は指摘できない;NT-proBNP:(2021/11/05)692 pg/mL、注記:
死後血液;トリプターゼ:(2021/11/05) 4.7 ng/ml、注記:死後血
液;髄液ウイルス検査:(2021/11/05)分離されず、注記:死後;心
電図:(日付不詳)異常、注記:よくみる異常で死亡するようなもの
ではない。
死亡日は 2021/11/03 であった。
報告された死因:
「突然死」、「摂氏 37 度台の発熱/その後も発熱が継続」。
解剖検査の結果、 心筋内に広範に炎症細胞の浸潤/心筋炎/左室心筋内
には広範に、右室心筋内にも一部にマクロファージと T リンパ球の浸
潤を認めた。
臨床経過:
2021/10/31(ワクチン接種日)、摂氏 37 度台の発熱があった。
2021/11/03(ワクチン接種 3 日後)、事象の転帰は死亡であった。
その後も発熱が継続し、ワクチン接種 3 日後 2021/11/03 に突然死し
た。
報告医師は、事象を重篤(死亡)と分類し、事象と BNT162b2 との因果
関係は関連ありと評価した。
他要因(他の疾患等)の可能性はなかった。
心筋炎調査票:
2022/03/08(ワクチン接種後 4 ヵ月 8 日目)、剖検を実施し、心筋組
織の炎症所見の詳細は左室心筋内には広範に、右室心筋内にも一部に
マクロファージと T リンパ球の浸潤を認めた。
2021/11/05(ワクチン接種 5 日後)、C-反応性蛋白(CRP)を実施
846