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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1495 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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「持続陰圧ドレナージのため患者は発熱、倦怠感、右胸水を発現し
た」は、「患者は、発熱、倦怠感、右胸水を発現した。持続陰圧ドレ
ナージ」とする必要があった;「そして事象を BNT162B2 に関連なしと
評価した」は、「そして事象をＣＯＶＩＤ−１９ワクチン-製造販売業
者に関連なしと評価した」とする必要があった;「反応は、製造販売業
者に未報告だった。」は削除する必要があった。
これ以上の再調査は不要である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
本報告は連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告である。
2022/08/16、73 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミ
ナティ、バッチ/ロット番号：不明、筋肉内、0.3ml 単回量）の 4 回目
抗好中球細胞質抗
体増加;
20737
発熱;
ＩｇＡ腎症
（追加免疫）を接種した。
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
COVID-19 ワクチン（投与 1 回目、製造販売業者不明、COVID-19 免疫の
ため）；
COVID-19 ワクチン（投与 2 回目、製造販売業者不明、COVID-19 免疫の
ため）；
COVID-19 ワクチン（投与 3 回目、製造販売業者不明、COVID-19 免疫の
1495
た」は、「患者は、発熱、倦怠感、右胸水を発現した。持続陰圧ドレ
ナージ」とする必要があった;「そして事象を BNT162B2 に関連なしと
評価した」は、「そして事象をＣＯＶＩＤ−１９ワクチン-製造販売業
者に関連なしと評価した」とする必要があった;「反応は、製造販売業
者に未報告だった。」は削除する必要があった。
これ以上の再調査は不要である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
本報告は連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告である。
2022/08/16、73 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミ
ナティ、バッチ/ロット番号：不明、筋肉内、0.3ml 単回量）の 4 回目
抗好中球細胞質抗
体増加;
20737
発熱;
ＩｇＡ腎症
（追加免疫）を接種した。
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
COVID-19 ワクチン（投与 1 回目、製造販売業者不明、COVID-19 免疫の
ため）；
COVID-19 ワクチン（投与 2 回目、製造販売業者不明、COVID-19 免疫の
ため）；
COVID-19 ワクチン（投与 3 回目、製造販売業者不明、COVID-19 免疫の
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