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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1070 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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ワクチン予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内
のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）
はなかった。
臨床経過は以下の通り：
2022/07/30、covid-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ、注射剤、
単回量、ロット番号：FP9654、使用期限：2022/10/31、投与経路不
明）の 4 回目を接種した。
2022（月日不明）、左頚部にしこりと痛みを発症した。
事象の経過は以下の通り：
2022/07/30、4 回目 COVID-19 ワクチン接種（ファイザーｘ4 回）を受
けた。接種後、筋肉痛、倦怠感が 4 回打ったなかで特にひどがった。
2022/08/02 頃から左頚部にしこりができていることを自覚、疼痛があ
るため 2022/08/05 報告医院を受診した。
エコー、造影 CT にて左内頚静脈血栓を認めた。もともと狭心症で抗血
小板薬 2 剤服用していた。以前には、血栓認めておらず、ワクチン接
種との影響を疑った。
2022/08/05（ワクチン接種後 6 日）、事象の転帰は回復したが後遺症
あり（治療を開始した）であった。
報告者は事象を重篤（障害につながるおそれ）と分類し、事象とワク
チンとの因果関係を関連ありと評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
報告者は以下の通りコメントした：
2022/08/05 より抗凝固薬による治療を開始した。肺塞栓となるような
ら重大な転帰となる可能性がある。
1070
のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）
はなかった。
臨床経過は以下の通り：
2022/07/30、covid-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ、注射剤、
単回量、ロット番号：FP9654、使用期限：2022/10/31、投与経路不
明）の 4 回目を接種した。
2022（月日不明）、左頚部にしこりと痛みを発症した。
事象の経過は以下の通り：
2022/07/30、4 回目 COVID-19 ワクチン接種（ファイザーｘ4 回）を受
けた。接種後、筋肉痛、倦怠感が 4 回打ったなかで特にひどがった。
2022/08/02 頃から左頚部にしこりができていることを自覚、疼痛があ
るため 2022/08/05 報告医院を受診した。
エコー、造影 CT にて左内頚静脈血栓を認めた。もともと狭心症で抗血
小板薬 2 剤服用していた。以前には、血栓認めておらず、ワクチン接
種との影響を疑った。
2022/08/05（ワクチン接種後 6 日）、事象の転帰は回復したが後遺症
あり（治療を開始した）であった。
報告者は事象を重篤（障害につながるおそれ）と分類し、事象とワク
チンとの因果関係を関連ありと評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
報告者は以下の通りコメントした：
2022/08/05 より抗凝固薬による治療を開始した。肺塞栓となるような
ら重大な転帰となる可能性がある。
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