事象の転帰は、カロナールとロキソプロフェンの処方による処置で回
復であった。

本日全ての症状が回復した。

製品品質グループが調査結果を提供した：

「ファイザー-BIONTECH COVID-19 ワクチン」の苦情について調査し
た。

調査には、関連するバッチ記録のレビュー、逸脱調査、報告されたロ
ットと製品タイプの苦情履歴の分析が含まれた。

最終的範囲は、報告されたロット FK8562 に関連するロットと決定され
た。苦情サンプルは返却されなかった。関連する品質問題は調査中に
特定されなかった。製品の品質、規制、検証、および安定性への影響
はなかった。PGS Puurs は、報告された欠陥はバッチ全体の品質を意味
するものではなく、バッチは依然として使用可能であると結論付け
た。NTM プロセスは、規制当局への通知は不要であると結論付けた。報
告された欠陥は確認できなかった。苦情が確認されなかったため、根
本の原因または CAPA は特定されなかった。

追加情報（2022/08/04）：

本報告は、ＣＯＶＩＤ−１９有害事象報告システム（COVAES）への応
答として、連絡可能な同ファイザー社員から入手した自発追加報告で
ある。

報告源の記載に従って新たな情報が追加された。更新された情報は以
下を含んだ：新たな事象（ＣＯＶＩＤ−１９の疑い、薬効欠如、頭
痛、発熱、のどの痛み）および体温の臨床検査データが追加された。

追加情報（2022/08/10）：本報告は連絡可能な同ファイザー社員から
入手した自発的な追加報告であり、COVID-19 有害事象報告システム
（COVAES）の返信である。新たな情報は原資料の記述が含まれる。更

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