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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (22 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、医薬品医療機器総合機構（PMDA）を介して連絡可能な医師
からの自発報告である。PMDA 受付番号：v21109403、v21111426。
2021/05/24 14:29、 75 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2
（コミナティ、ロット番号：FA2453、使用期限：2021/08/31、投与経
路不明、単回量）の初回接種を受けた。
病歴は喘息であった。
家族歴は報告されなかった。
併用薬は、ブロチゾラム（メーカー不明）；カルボシステイン（メー
カー不明）；モンテルカスト（メーカー不明）；フルチカゾンプロピ
オン酸エステル/サルメ；ロールキシナホ塩酸（アドエア）；甘草、麦
門冬、粳米、高麗人参、半夏、タイソウ（麦門冬湯）；すべて喘息の
ための内服投与であった。
2021/05/24 14:29、BNT162b2 の初回接種を受けた。
3928
くも膜下出血
喘息
2021/05/24 20:00 頃、娘と電話で会話した。体調不良の訴えなどはな
かった。
2021/05/25 08:00（ワクチン接種 17 時間 31 分後）、左大脳出血が発
現した。
事象は以下の通り記述された：
患者は独居であった。
ADL 自立度は、自立であった
2021/05/25 16:23（ワクチン接種 1 日と 1 時間 31 分後）、生徒（患者
が経営する学習塾に通っている）が患者を訪問したが、返事がなかっ
た。生徒の親が警察に安否確認の要請をした。
2021/05/25 17:32、臨場した警察官が脱衣場で倒れている患者を発見
した。死後硬直があり、救急搬送はされなかった。
2021/05/26 9:30（ワクチン接種 2 日後）、剖検が実施された。死後 CT
検査にて、左大脳出血が認められた。剖検時には、漏出性のくも膜下
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からの自発報告である。PMDA 受付番号：v21109403、v21111426。
2021/05/24 14:29、 75 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2
（コミナティ、ロット番号：FA2453、使用期限：2021/08/31、投与経
路不明、単回量）の初回接種を受けた。
病歴は喘息であった。
家族歴は報告されなかった。
併用薬は、ブロチゾラム（メーカー不明）；カルボシステイン（メー
カー不明）；モンテルカスト（メーカー不明）；フルチカゾンプロピ
オン酸エステル/サルメ；ロールキシナホ塩酸（アドエア）；甘草、麦
門冬、粳米、高麗人参、半夏、タイソウ（麦門冬湯）；すべて喘息の
ための内服投与であった。
2021/05/24 14:29、BNT162b2 の初回接種を受けた。
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くも膜下出血
喘息
2021/05/24 20:00 頃、娘と電話で会話した。体調不良の訴えなどはな
かった。
2021/05/25 08:00（ワクチン接種 17 時間 31 分後）、左大脳出血が発
現した。
事象は以下の通り記述された：
患者は独居であった。
ADL 自立度は、自立であった
2021/05/25 16:23（ワクチン接種 1 日と 1 時間 31 分後）、生徒（患者
が経営する学習塾に通っている）が患者を訪問したが、返事がなかっ
た。生徒の親が警察に安否確認の要請をした。
2021/05/25 17:32、臨場した警察官が脱衣場で倒れている患者を発見
した。死後硬直があり、救急搬送はされなかった。
2021/05/26 9:30（ワクチン接種 2 日後）、剖検が実施された。死後 CT
検査にて、左大脳出血が認められた。剖検時には、漏出性のくも膜下
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