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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1253 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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(300)1A;プレドニン(10)1A;トランサミン 1A。報告医師は事象と
bnt162b2 との因果関係を関連ありと評価した。
2021/05/12、咳嗽が発現した。患者は、医師診療所へ来院した。事象
の転帰は未回復であった。事象に対する治療は以下を含む：生理食塩
水 100ml;セフトリアキソン 1g;KN3B 500ml;ジプロフィリン 1A;プレド
ニン(10) 1A;アスコルビン酸 1A、すべて投与経路は DIV;レルベア
(200) 1 吸入。報告医師は事象を非重篤と分類し、事象と bnt162b2 と
の因果関係を関連ありと評価した。
2021/05/14、咳嗽が発現した。患者は、医師診療所へ来院した。事象
の転帰は軽快であり、治療は行われなかった。報告医師は事象を非重
篤と分類し、事象と bnt162b2 との因果関係を関連ありと評価した。
2021/05/19、咳嗽が発現した。患者は、医師診療所へ来院した。事象
に対する治療は以下を含む：ザイザル 1（就寝前）; 小青竜湯 3 包（分
3、10 日間）。KN3B 500ml;ジプロフィリン 300mg;プレドニン(10) 1A;
アスコルビン酸 1A、すべて投与経路は DIV。報告医師は事象を非重篤
と分類し、事象と bnt162b2 との因果関係を関連ありと評価した。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報は
得られない。これ以上の追加情報は期待できない。
修正：この追加情報は、以前に報告した情報の修正報告である。
その他の関連する病歴における最初の投与日を 2021/04/26 から
2021/04/18 に更新した。
経過欄内ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（1 回目、単回量、咳はプレドニン 10mg KN3 500ml の輸液
にて治療された）、投与日：2021/04/26」を、「ワクチン接種歴は以
下を含んだ：コミナティ（1 回目、単回量、咳はプレドニン 10mg KN3
500ml の輸液にて治療された）、投与日：2021/04/18」に更新した。
追加情報（2022/08/29）:本報告は再調査依頼書に返答した同医師から
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bnt162b2 との因果関係を関連ありと評価した。
2021/05/12、咳嗽が発現した。患者は、医師診療所へ来院した。事象
の転帰は未回復であった。事象に対する治療は以下を含む：生理食塩
水 100ml;セフトリアキソン 1g;KN3B 500ml;ジプロフィリン 1A;プレド
ニン(10) 1A;アスコルビン酸 1A、すべて投与経路は DIV;レルベア
(200) 1 吸入。報告医師は事象を非重篤と分類し、事象と bnt162b2 と
の因果関係を関連ありと評価した。
2021/05/14、咳嗽が発現した。患者は、医師診療所へ来院した。事象
の転帰は軽快であり、治療は行われなかった。報告医師は事象を非重
篤と分類し、事象と bnt162b2 との因果関係を関連ありと評価した。
2021/05/19、咳嗽が発現した。患者は、医師診療所へ来院した。事象
に対する治療は以下を含む：ザイザル 1（就寝前）; 小青竜湯 3 包（分
3、10 日間）。KN3B 500ml;ジプロフィリン 300mg;プレドニン(10) 1A;
アスコルビン酸 1A、すべて投与経路は DIV。報告医師は事象を非重篤
と分類し、事象と bnt162b2 との因果関係を関連ありと評価した。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報は
得られない。これ以上の追加情報は期待できない。
修正：この追加情報は、以前に報告した情報の修正報告である。
その他の関連する病歴における最初の投与日を 2021/04/26 から
2021/04/18 に更新した。
経過欄内ワクチン接種歴は以下を含んだ：
コミナティ（1 回目、単回量、咳はプレドニン 10mg KN3 500ml の輸液
にて治療された）、投与日：2021/04/26」を、「ワクチン接種歴は以
下を含んだ：コミナティ（1 回目、単回量、咳はプレドニン 10mg KN3
500ml の輸液にて治療された）、投与日：2021/04/18」に更新した。
追加情報（2022/08/29）:本報告は再調査依頼書に返答した同医師から
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