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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1096 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。PMDA 受付番号：v2210001798、v2210001936、
v2210002023（PMDA）。その他の症例識別子：v2210001798、
v2210001936、v2210002023（PMDA）。
2022/08/06 10:00、48 歳 4 ヵ月（4 回目ワクチン接種時）の女性患者
は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ、ロット番号：
もやもや病;
FT8584、使用期限：2022/11/30、単回量）の 4 回目（追加免疫）の接
種を受けた（48 歳時）。
全身健康状態異常;
４回目ワクチン接種前の体温は、摂氏 36.2 度であった。
劇症肝炎;
ワクチン予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内
20533
失語症;
のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）
はなかった。
甲状腺中毒クリー
ゼ;
脳炎;
関連する病歴及び併用薬は報告されなかった。
腎不全
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
COVID-19 ワクチン（一次免疫シリーズ完了、製造販売業者不明）、
COVID-19 免疫のため；
COVID-19 ワクチン（投与 3 回目、追加免疫、製造販売業者不明）、
COVID-19 免疫のため。
1096
本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。PMDA 受付番号：v2210001798、v2210001936、
v2210002023（PMDA）。その他の症例識別子：v2210001798、
v2210001936、v2210002023（PMDA）。
2022/08/06 10:00、48 歳 4 ヵ月（4 回目ワクチン接種時）の女性患者
は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ、ロット番号：
もやもや病;
FT8584、使用期限：2022/11/30、単回量）の 4 回目（追加免疫）の接
種を受けた（48 歳時）。
全身健康状態異常;
４回目ワクチン接種前の体温は、摂氏 36.2 度であった。
劇症肝炎;
ワクチン予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内
20533
失語症;
のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）
はなかった。
甲状腺中毒クリー
ゼ;
脳炎;
関連する病歴及び併用薬は報告されなかった。
腎不全
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
COVID-19 ワクチン（一次免疫シリーズ完了、製造販売業者不明）、
COVID-19 免疫のため；
COVID-19 ワクチン（投与 3 回目、追加免疫、製造販売業者不明）、
COVID-19 免疫のため。
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