よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (260 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
本報告は、下記文献情報に対する文献報告である。
「Type 1 diabetes mellitus following COVID-19 RNA-based
vaccine」, Journal of Diabetes Investigation, 2022; Vol:13(7),
pgs:1290-1292, DOI:10.1111/jdi.13781; 「A Case of Type 1
Diabetes Mellitus with Diabetic Ketoacidosis After COVID-19 RNA
Vaccination」, Folia endocrinologica Japonica, 2022; Vol:98(1),
pgs:371.
36 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため、bnt162b2（BNT162B2、バッチ
/ロット番号：不明、1 回目、単回量）を接種した。
患者の関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
アミラーゼ増加;
１型糖尿病（入院、医学的に重要）、被疑製品接種から 3 日後、転帰
「回復」、「Type 1 diabetes mellitus」と記載；
18738
糖尿病性ケトアシ
ドーシス;
糖尿病性ケトアシドーシス（入院、医学的に重要）、被疑製品接種か
ら 3 日後、転帰「回復」;
１型糖尿病
アミラーゼ増加（非重篤）、転帰「回復」、「Amylase 147 U/L」と記
載。
１型糖尿病、糖尿病性ケトアシドーシスのため、患者は入院した（入
院期間：15 日）。
。
事象「type 1 diabetes mellitus」、「diabetic ketoacidosis」、
「amylase 147 u/l」は、緊急治療室の受診を要した。
以下の検査と処置を実施した：
Amylase(44-132): 147 IU/l, メモ: Units: U/L; Anion gap (7.016.0): 10.1 mmol/L; Anti-GAD antibody: Negative; Anti IA2
antibody: Negative; Anti-insulin antibody: Negative; Anti-zinc
transporter 8 antibody: Negative; Blood bicarbonate (21-28):
3.6 mmol/L; Blood glucagon: 結果はインスリン分泌低下を示した,
260
「Type 1 diabetes mellitus following COVID-19 RNA-based
vaccine」, Journal of Diabetes Investigation, 2022; Vol:13(7),
pgs:1290-1292, DOI:10.1111/jdi.13781; 「A Case of Type 1
Diabetes Mellitus with Diabetic Ketoacidosis After COVID-19 RNA
Vaccination」, Folia endocrinologica Japonica, 2022; Vol:98(1),
pgs:371.
36 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため、bnt162b2（BNT162B2、バッチ
/ロット番号：不明、1 回目、単回量）を接種した。
患者の関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
アミラーゼ増加;
１型糖尿病（入院、医学的に重要）、被疑製品接種から 3 日後、転帰
「回復」、「Type 1 diabetes mellitus」と記載；
18738
糖尿病性ケトアシ
ドーシス;
糖尿病性ケトアシドーシス（入院、医学的に重要）、被疑製品接種か
ら 3 日後、転帰「回復」;
１型糖尿病
アミラーゼ増加（非重篤）、転帰「回復」、「Amylase 147 U/L」と記
載。
１型糖尿病、糖尿病性ケトアシドーシスのため、患者は入院した（入
院期間：15 日）。
。
事象「type 1 diabetes mellitus」、「diabetic ketoacidosis」、
「amylase 147 u/l」は、緊急治療室の受診を要した。
以下の検査と処置を実施した：
Amylase(44-132): 147 IU/l, メモ: Units: U/L; Anion gap (7.016.0): 10.1 mmol/L; Anti-GAD antibody: Negative; Anti IA2
antibody: Negative; Anti-insulin antibody: Negative; Anti-zinc
transporter 8 antibody: Negative; Blood bicarbonate (21-28):
3.6 mmol/L; Blood glucagon: 結果はインスリン分泌低下を示した,
260