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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1328 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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翌日（2022/08/19）4 回目の接種予定だったが、コロナに感染してし
まったので、予約をキャンセルした。
患者は 2022/08/26 まで自宅療養することになった。
再調査は不可能である（ロット/バッチ番号の情報は入手不可能）。こ
れ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、連絡不可能な報告者（医師）および製品品質グループから
入手した自発報告である。
2022/07/27、81 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミ
ナティ、2 回目、単回量、ロット番号：FM7534、有効期限：
2022/10/31）の接種を受けた；
COVID-19 免疫のため COVID-19 ワクチン（COVID-19 ワクチン）（1 回
目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）の接種を受けた。
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
以下の情報が報告された：
薬効欠如;
20647
薬効欠如（医学的に重要）、COVID-19（医学的に重要）、いずれも
ＣＯＶＩＤ−１９
2022 年発現、転帰「不明」、いずれも「製品は COVID-19 の治療法（報
告のとおり）、開始日は 2022/08/12」と記載された。
患者は、以下の検査及び処置を受けた：SARS-CoV-2 検査：陽性。
薬効欠如、COVID-19 の結果として治療的な処置がとられた。
臨床経過：
患者は、COVID-19 ワクチンを以前に受けた。
抗ウイルスの詳細：製品は COVID-19 の治療法（報告のとおり）、開始
日は 2022/08/12、終了日は 2022/08/13、経口にて COVID-19 の治療の
ためであった。
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まったので、予約をキャンセルした。
患者は 2022/08/26 まで自宅療養することになった。
再調査は不可能である（ロット/バッチ番号の情報は入手不可能）。こ
れ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、連絡不可能な報告者（医師）および製品品質グループから
入手した自発報告である。
2022/07/27、81 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミ
ナティ、2 回目、単回量、ロット番号：FM7534、有効期限：
2022/10/31）の接種を受けた；
COVID-19 免疫のため COVID-19 ワクチン（COVID-19 ワクチン）（1 回
目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）の接種を受けた。
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
以下の情報が報告された：
薬効欠如;
20647
薬効欠如（医学的に重要）、COVID-19（医学的に重要）、いずれも
ＣＯＶＩＤ−１９
2022 年発現、転帰「不明」、いずれも「製品は COVID-19 の治療法（報
告のとおり）、開始日は 2022/08/12」と記載された。
患者は、以下の検査及び処置を受けた：SARS-CoV-2 検査：陽性。
薬効欠如、COVID-19 の結果として治療的な処置がとられた。
臨床経過：
患者は、COVID-19 ワクチンを以前に受けた。
抗ウイルスの詳細：製品は COVID-19 の治療法（報告のとおり）、開始
日は 2022/08/12、終了日は 2022/08/13、経口にて COVID-19 の治療の
ためであった。
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